每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊 軍    

2026年6月9日，第86屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)（以下簡(jiǎn)稱ADA）落下帷幕。每年，頭部藥企都會(huì)在這場(chǎng)糖尿病與代謝疾病領(lǐng)域的頂級(jí)學(xué)術(shù)大會(huì)上亮相，披露公司在研藥物的最新臨床數(shù)據(jù)。

本屆大會(huì)的最大看點(diǎn)當(dāng)屬輝瑞與諾和諾德圍繞GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類藥物展開的交鋒。

每經(jīng)媒資庫(kù)AI圖

6月8日，輝瑞發(fā)布了一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)，顯示埃諾格魯肽在多個(gè)減重指標(biāo)上優(yōu)于諾和諾德的司美格魯肽；當(dāng)天，諾和諾德對(duì)此迅速發(fā)聲，稱該結(jié)果仍有待更大樣本及更長(zhǎng)期研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，埃諾格魯肽其實(shí)是一款國(guó)產(chǎn)GLP-1類藥物，另一款國(guó)產(chǎn)GLP-1類藥物瑪仕度肽曾在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中“擊敗”過司美格魯肽，國(guó)產(chǎn)GLP-1類藥物在全球市場(chǎng)的影響力正持續(xù)攀升。

諾和諾德發(fā)聲 輝瑞未回應(yīng)

2021年，諾和諾德在ADA大會(huì)上公開了STEP系列（司美格魯肽在肥胖人群中的治療效果）核心Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)，一舉打破當(dāng)時(shí)減重藥物的療效天花板。自此，這款原本以降糖為主的明星藥物，成功轉(zhuǎn)型為全球肥胖治療領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。

在2026年的ADA大會(huì)上，輝瑞公布了埃諾格魯肽與司美格魯肽針對(duì)肥胖人群開展的SLIMMERUP-SWITCH Ⅱ期頭對(duì)頭臨床研究數(shù)據(jù)。在兩組均使用2.4mg（毫克）劑量持續(xù)治療20周后，埃諾格魯肽組受試者平均體重下降12.8%，司美格魯肽組下降9.5%。腰圍指標(biāo)上，埃諾格魯肽組平均縮減10.5厘米，司美格魯肽組縮減8.7厘米；從應(yīng)答率來看，埃諾格魯肽組體重降幅超10%的受試者占比達(dá)74.4%，而司美格魯肽組僅為39.5%。

在輝瑞公布SLIMMER-UPSWITCH研究的20周中期分析數(shù)據(jù)后，司美格魯肽的原研廠商諾和諾德迅速于6月8日發(fā)布了一份相關(guān)說明。

諾和諾德指出，SLIMMERUP-SWITCH是一項(xiàng)在中國(guó)開展的Ⅱ期、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心臨床研究，目前公布的是20周中期分析結(jié)果，48周主要終點(diǎn)療效與安全性研究尚未完成。

該研究共納入163例受試者，按1∶1隨機(jī)分組后，每組約80例，屬于Ⅱ期探索性研究規(guī)模，其結(jié)果仍有待更大樣本及更長(zhǎng)期研究進(jìn)一步驗(yàn)證。此外，由于研究采用開放標(biāo)簽設(shè)計(jì)，研究者與受試者均知曉治療分組，因此相關(guān)結(jié)果仍需結(jié)合更多長(zhǎng)期隨機(jī)對(duì)照研究綜合評(píng)估。

此外，公司援引在2026年歐洲肥胖大會(huì)（ECO）上公布的STEP1/3/4/5/6/7研究事后分析，稱司美格魯肽（2.4mg）在第20周實(shí)現(xiàn)13.4%的平均減重幅度。在以中國(guó)人群為主的3b期臨床試驗(yàn)STEP7中，第20周實(shí)現(xiàn)10.1%的減重幅度。

SLIMMER-UP-SWITCH研究的中期結(jié)果與STEP系列研究中觀察到的諾和盈在第20周實(shí)現(xiàn)的減重結(jié)果存在明顯差異。相關(guān)差異可能與研究設(shè)計(jì)、受試人群特征、樣本量以及統(tǒng)計(jì)方法等因素有關(guān)，仍需進(jìn)一步分析和驗(yàn)證。

諾和諾德強(qiáng)調(diào)，對(duì)于任何單一研究，均需在更完整的數(shù)據(jù)披露和多維度證據(jù)支持下進(jìn)行綜合、科學(xué)評(píng)估，避免片面解讀帶來的潛在誤導(dǎo)。截至發(fā)稿，輝瑞方面未對(duì)此進(jìn)行回復(fù)。

司美格魯肽王者地位受挑戰(zhàn)

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在面向醫(yī)生的埃諾格魯肽與司美格魯肽頭對(duì)頭研究中期結(jié)果發(fā)布直播中，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授曾表示，目前報(bào)告的還是Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)，“還有待在Ⅲ期臨床中用更大的樣本量和更長(zhǎng)時(shí)間的觀察來驗(yàn)證Ⅱ期（臨床試驗(yàn)）中的發(fā)現(xiàn)”，這一觀點(diǎn)與諾和諾德的部分表態(tài)不謀而合。

不過，司美格魯肽在減重領(lǐng)域的王者地位受到挑戰(zhàn)也是事實(shí)。

2025年10月27日，國(guó)內(nèi)藥企信達(dá)生物發(fā)布了瑪仕度肽對(duì)比司美格魯肽的DREAMS-3 Ⅲ期頭對(duì)頭研究結(jié)果，該研究共入組349名中國(guó)成年早期2型糖尿?。═2D，病程＜10年）且伴肥胖的患者，這些患者經(jīng)生活方式干預(yù)（±二甲雙胍單藥治療）后血糖和體重控制仍不佳，相關(guān)數(shù)據(jù)也在2026年ADA大會(huì)上作口頭報(bào)告。

經(jīng)過32周治療，使用6mg瑪仕度肽的組別中，49.7%的患者達(dá)成“糖化血紅蛋白（HbA1c）＜7.0%且體重降幅≥10%”的復(fù)合終點(diǎn)；而在使用1mg司美格魯肽的組別，這一比例僅為21%。降糖效果方面，瑪仕度肽組糖化血紅蛋白平均下降2.03%，司美格魯肽組下降1.84%。減重層面差距更為突出，瑪仕度肽組平均體重下降10.29%，司美格魯肽組平均降幅為6%。

另外，禮來的替爾泊肽也與司美格魯肽展開過“頭對(duì)頭”試驗(yàn)SURMOUNT-5，該試驗(yàn)入組的是751名肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥的非糖尿病國(guó)際患者，其完整數(shù)據(jù)已于2025年5月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，并于2025年ADA大會(huì)上發(fā)布。

為期72周的治療數(shù)據(jù)顯示，使用10mg或15mg劑量替爾泊肽的受試者，平均減重20.2%；使用1.7mg或2.4mg劑量司美格魯肽的受試者，平均減重13.7%。替爾泊肽組減重≥15%的人群占比64.6%，減重≥25%的人群占比31.6%；司美格魯肽組對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)分別為40.1%、16.1%，差距十分明顯。

中國(guó)藥企20項(xiàng)研究入選重磅匯報(bào)

拋開輝瑞和諾和諾德的數(shù)據(jù)之爭(zhēng)，很多人還不知道埃諾格魯肽其實(shí)是一款國(guó)產(chǎn)藥物，出自杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱先為達(dá)生物）之手。

2026年2月，輝瑞獲得該藥在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，先為達(dá)生物保留生產(chǎn)權(quán)并有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達(dá)4.95億美元付款總額（含首付款、注冊(cè)及銷售里程碑付款），讓國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)為之一振。

這也是中國(guó)藥企全球競(jìng)爭(zhēng)力提升的一個(gè)縮影。據(jù)東方證券不完全統(tǒng)計(jì)，本次ADA大會(huì)已有超20家國(guó)內(nèi)企業(yè)的50余項(xiàng)研究披露數(shù)據(jù)，其中20項(xiàng)研究入選重磅匯報(bào)（口頭匯報(bào)和最新突破壁報(bào)）。

從藥物形式上看，入選重磅匯報(bào)的國(guó)產(chǎn)藥物研究并非市面上主流的注射藥物，而是多為口服藥物。此外，本次ADA大會(huì)亦有小核酸藥物、口服AMYR（胰淀素受體）藥物及每周一次口服藥物等全球稀缺管線披露臨床前研究數(shù)據(jù)。

除了國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力提升，賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇也是國(guó)內(nèi)藥企不斷尋找差異化突破的重要原因。近日，CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事盧李康接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，隨著司美格魯肽專利在2026年一季度的實(shí)質(zhì)性失效，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)進(jìn)入白熱化階段。

在盧李康看來，仿制藥的突圍機(jī)會(huì)正在變小，單純的Me-too仿制藥（具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，藥效與同類突破性藥物相當(dāng)，通過化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾規(guī)避專利保護(hù)的藥物類型）如果沒有極強(qiáng)的成本控制能力或下沉渠道滲透力，很可能在集采預(yù)期下淪為微利產(chǎn)品。未來1~2年GLP-1類藥物賽道的核心投資邏輯和布局主線將在多靶點(diǎn)和適應(yīng)證方面拓展，比如從代謝領(lǐng)域走向更廣闊的心血管疾病、腎臟疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域，相關(guān)臨床進(jìn)展將成為重塑格局的關(guān)鍵變量。

此外，療效與安全性迭代同樣值得關(guān)注，減重后體重維持、肌肉流失改善等需求，正推動(dòng)“GLP-1+增肌”組合療法成為研發(fā)熱點(diǎn)?？诜》肿?多肽劑型也是重要方向，2026年禮來Orforglipron及國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品的臨床進(jìn)展備受矚目，口服劑型將直接打開BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）在24~28之間的輕癥和維持期市場(chǎng)。

這些趨勢(shì)在ADA大會(huì)上體現(xiàn)得淋漓盡致。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，禮來、諾和諾德兩大巨頭及其他跨國(guó)藥企均在布局下一代具備競(jìng)爭(zhēng)力的潛在重磅產(chǎn)品，涵蓋多靶點(diǎn)分子、口服小分子、超長(zhǎng)效制劑等，目標(biāo)已經(jīng)不止于“瘦下來”。

比如，禮來在ADA大會(huì)上公布了Retatrutide關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)的更多積極結(jié)果，這款在研GIP、GLP-1和胰高血糖素三重激素受體激動(dòng)劑給受試者帶來了顯著的體重下降，同時(shí)在膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暫停和2型糖尿病等常見肥胖相關(guān)疾病方面實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義的改善。

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