每經(jīng)記者｜吳治邦    每經(jīng)編輯｜文多    

智飛生物(300122，SZ)4月1日晚公告，收到全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱智飛綠竹）關(guān)于AC-Hib疫苗再注冊(cè)進(jìn)展情況，目前，公司尚未收到再注冊(cè)批件。鑒于原藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2019年4月1日，因此，子公司在未獲得再注冊(cè)批件之前，將暫停AC-Hib疫苗的生產(chǎn)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，如該產(chǎn)品不再獲批注冊(cè)，將對(duì)公司2019年及今后的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響。不過(guò)，公司內(nèi)部人士告訴記者：“目前公司還有庫(kù)存，并且不影響已生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售。”

作為國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，智飛生物近年來(lái)一直以“白馬”姿態(tài)出現(xiàn)在二級(jí)市場(chǎng)上，以AC-Hib三聯(lián)苗、代理的HPV疫苗等為代表產(chǎn)品，其業(yè)績(jī)保持著穩(wěn)健的增長(zhǎng)。

據(jù)東吳證券2019年新近發(fā)布研報(bào)指出:一方面，公司HPV疫苗市場(chǎng)缺口大，市場(chǎng)空間廣闊，帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽看蟆Ａ硪环矫?，AC-Hib三聯(lián)苗處于放量期，五價(jià)輪狀病毒疫苗市場(chǎng)空間廣闊。

對(duì)于智飛生物自主生產(chǎn)的AC-Hib三聯(lián)苗，安信證券、東吳證券均聲稱，三聯(lián)苗仍處于增長(zhǎng)期，且生產(chǎn)量和批簽發(fā)量進(jìn)一步增加，成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的又一動(dòng)力。

不過(guò)，從4月1日晚間的公告來(lái)看，外界關(guān)于上述產(chǎn)品的未來(lái)預(yù)期或受到影響。2018年11月8日，子公司智飛綠竹就向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交了AC-Hib疫苗再注冊(cè)的申請(qǐng)，但截至目前，行政程序尚未完成，尚未收到再注冊(cè)批件。

對(duì)于未收到AC-Hib疫苗再注冊(cè)批件的影響，智飛生物在公告里表示，若該產(chǎn)品不再獲批注冊(cè)，將對(duì)公司2019年及今后的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大的影響。

對(duì)于該事件，公司內(nèi)部人士先是否認(rèn)了質(zhì)量原因，并且表示，目前公司還有庫(kù)存，并且不影響已生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售。

2018年的半年報(bào)報(bào)告顯示，智飛綠竹報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.63億元，較上年同期增長(zhǎng)36.50%；凈利潤(rùn)2.54億元，較上年同期增長(zhǎng)44.36%。報(bào)告期內(nèi)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)相關(guān)法規(guī)，直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗，致使智飛綠竹的營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)均有較大增長(zhǎng)。

值得一提的是，目前國(guó)內(nèi)除智飛綠竹外，尚未有企業(yè)的AC-Hib三聯(lián)疫苗上市。研報(bào)指出，國(guó)內(nèi)目前在研的AC—Hib三聯(lián)疫苗企業(yè)還有3家，其中羅益生物申報(bào)生產(chǎn)（申報(bào)時(shí)間在13年，但至今仍未獲批），成都?xì)W林獲批臨床，預(yù)計(jì)智飛生物仍將保持獨(dú)家狀態(tài)。

（封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)）