丨2026年6月15日 星期一丨

NO.1 百奧泰永和工廠涉制劑部分不符合歐盟GMP要求，整改已獲基本認(rèn)同

6月14日，百奧泰發(fā)布關(guān)于永和工廠接受歐盟（EU）GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查情況的公告，稱該工廠于2026年2月接受了法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局針對(duì)歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱“EU GMP”）符合性的現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日，歐洲藥品管理局（EMA）通告了工廠接受上述檢查的結(jié)果：1. 原液部分符合EU GMP要求，GMP證書(shū)已更新；2. 制劑部分不符合EU GMP要求，缺陷主要涉及到公司永和工廠存在偏差管理相關(guān)措施不到位的問(wèn)題。公司表示，已針對(duì)這些缺陷進(jìn)行了積極整改和回復(fù)，檢查機(jī)構(gòu)對(duì)公司的整改情況及計(jì)劃已基本認(rèn)同，按照程序需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

點(diǎn)評(píng)：雖然目前歐洲區(qū)域授權(quán)許可收入及供貨收入對(duì)公司整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小，且基于現(xiàn)有核查節(jié)點(diǎn)及合同約定，該事件對(duì)公司在歐洲區(qū)域商業(yè)化合作已收到的首付款和里程碑付款不構(gòu)成影響，但該事件仍暴露出公司在工廠管理上的不足。

NO.2 普萊柯擬終止“生物制品車間及配套設(shè)施改擴(kuò)建項(xiàng)目”

6月14日，普萊柯宣布擬終止募投項(xiàng)目——“生物制品車間及配套設(shè)施改擴(kuò)建項(xiàng)目”。該項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容包括對(duì)原有車間進(jìn)行新版獸藥GMP改造，以及新建寵物用細(xì)菌滅活疫苗、細(xì)菌活疫苗、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗和細(xì)胞毒活疫苗生產(chǎn)線。公司表示，受宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響，寵物消費(fèi)市場(chǎng)實(shí)際增速遠(yuǎn)低于早期相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)。

點(diǎn)評(píng)：公司根據(jù)目前行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)、項(xiàng)目實(shí)際情況以及公司自身經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和產(chǎn)能規(guī)劃等作出的審慎決定，有利于提高募集資金使用效率、優(yōu)化公司資源配置，符合公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展需要和全體股東利益，但市場(chǎng)增長(zhǎng)不及預(yù)期也將壓縮投資者想象空間。

NO.3 東誠(chéng)藥業(yè)拆分藍(lán)納成赴港IPO

近日，據(jù)港交所披露，煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱藍(lán)納成）遞表港交所主板。2025年9月29日，該公司曾向港交所遞交過(guò)上市申請(qǐng)。藍(lán)納成是一家處于臨床階段的生物科技公司，致力于腫瘤診療放射性藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。藍(lán)納成大股東為東誠(chéng)藥業(yè)，此次上市屬于東誠(chéng)藥業(yè)的分拆上市。

點(diǎn)評(píng)：分拆上市既能讓藍(lán)納成獨(dú)立融資，支撐臨床研發(fā)與商業(yè)化推進(jìn)，聚焦腫瘤核藥主業(yè)發(fā)展；也能讓母公司東誠(chéng)藥業(yè)輕裝上陣，優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、提升整體估值。

NO.4 貝瑞基因擬將前次股東會(huì)未獲通過(guò)的四項(xiàng)提案再次提交股東會(huì)審議

6月14日晚間，貝瑞基因披露公告稱，擬將前次股東會(huì)未獲通過(guò)的四項(xiàng)提案再次提交股東會(huì)審議。貝瑞基因曾于2026年5月19日召開(kāi)2025年年度股東會(huì)，對(duì)董事會(huì)提交的相關(guān)議案進(jìn)行審議，其中《關(guān)于聘請(qǐng)2026年度審計(jì)機(jī)構(gòu)的議案》《關(guān)于修訂〈董事、高級(jí)管理人員績(jī)效考核與薪酬激勵(lì)制度〉的議案》《關(guān)于董事、高級(jí)管理人員2025年度薪酬情況和2026年度薪酬方案的議案》《關(guān)于提名非獨(dú)立董事候選人的議案》四項(xiàng)議案未獲通過(guò)。不過(guò)，經(jīng)公司于2026年6月14日召開(kāi)的第十屆董事會(huì)第二十三次會(huì)議審議通過(guò)，公司董事會(huì)同意將上述四項(xiàng)議案再次提交公司股東會(huì)審議。此外，《關(guān)于董事、高級(jí)管理人員2025年度薪酬情況和2026年度薪酬方案的議案》涉及全體董事的薪酬，全體董事需回避表決，因此該議案也將再次直接提交股東會(huì)審議。

點(diǎn)評(píng)：四項(xiàng)提案涉及審計(jì)機(jī)構(gòu)選聘、高管薪酬、董事提名等核心治理事項(xiàng)，關(guān)系公司內(nèi)控、人才穩(wěn)定與管理層架構(gòu)。反復(fù)審議意味著公司治理層面存在博弈，短期會(huì)影響市場(chǎng)信心與經(jīng)營(yíng)決策效率。投資者將持續(xù)關(guān)注本次投票結(jié)果，若提案仍受阻，或?qū)⑦M(jìn)一步拖累公司估值與經(jīng)營(yíng)節(jié)奏。

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