每經(jīng)AI快訊，6月14日，百奧泰公告，公司此前于2026年2月接受了法國(guó)ANSM針對(duì)EU GMP符合性的現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日歐洲藥品管理局通告檢查結(jié)果：原液部分符合EU GMP要求，GMP證書(shū)已更新；制劑部分不符合EU GMP要求，缺陷主要涉及永和工廠(chǎng)偏差管理相關(guān)措施不到位。公司已針對(duì)缺陷進(jìn)行整改和回復(fù)，檢查機(jī)構(gòu)基本認(rèn)同整改情況，需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。公司2025年度歐洲營(yíng)業(yè)收入102.88萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例0.11%；2026年第一季度歐洲營(yíng)業(yè)收入469.24萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例1.87%。該情況對(duì)公司在歐洲已收首付款和里程碑付款不構(gòu)成影響，歐洲區(qū)域收入對(duì)整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。公司正與ANSM和EMA溝通爭(zhēng)取早日完成復(fù)核。