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2026年醫(yī)保商?!半p目錄”調(diào)整申報(bào)已完成;博瑞醫(yī)藥減肥藥BGM0504上市申請(qǐng)獲受理丨醫(yī)藥早參

2026-06-12 07:00:10

每經(jīng)記者|許立波    每經(jīng)編輯|陳旭    

丨 2026年6月12日 星期五 丨

NO.1 國(guó)家醫(yī)保局:2026年醫(yī)保商?!半p目錄”調(diào)整申報(bào)已完成

6月11日,據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息,按照相關(guān)工作方案,2026年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整申報(bào)已于6月10日20點(diǎn)結(jié)束。申報(bào)期間共收到818份藥品申報(bào)材料,包括目錄外藥品570份,目錄內(nèi)藥品248份,總體數(shù)量較2025年進(jìn)一步增加。下一步國(guó)家醫(yī)保局將對(duì)收到的申報(bào)材料逐一進(jìn)行形式審查,并就初審結(jié)果向社會(huì)公示。

點(diǎn)評(píng):整體而言,今年醫(yī)保準(zhǔn)入機(jī)制正變得更加精準(zhǔn),申報(bào)窗口更加靈活,合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)也更加嚴(yán)格。

NO.2 博瑞醫(yī)藥:BGM0504注射液減重適應(yīng)證新藥上市申請(qǐng)獲受理

6月11日,博瑞醫(yī)藥公告,全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司自主研發(fā)的BGM0504注射液減重適應(yīng)證的新藥上市申請(qǐng)(NDA),已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理。該注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1和GIP受體雙重激動(dòng)劑,可有效激活兩種受體的下游通路,產(chǎn)生控制血糖、減重和治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝病等生物學(xué)效應(yīng),展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。

點(diǎn)評(píng):GLP-1類減肥藥賽道目前已相當(dāng)擁擠,BGM0504距離獲批還有一段距離,未來(lái)能否直面司美格魯肽、替爾泊肽以及多款國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)仍待觀察。

NO.3 我武生物:撤回“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞II型注射液”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

6月11日,我武生物公告稱,公司間接控股子公司浙江我武干細(xì)胞科技有限公司撤回“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞II型注射液”藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。撤回原因?yàn)樾柰晟撇糠炙帉W(xué)研究,待完善后將盡快重新提交申請(qǐng)。該事項(xiàng)預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

點(diǎn)評(píng):我武生物撤回干細(xì)胞藥物的臨床申請(qǐng),盡管對(duì)業(yè)績(jī)影響有限,但無(wú)疑會(huì)延后創(chuàng)新管線的研發(fā)節(jié)奏,短期內(nèi)可能會(huì)對(duì)股價(jià)造成擾動(dòng)。

NO.4 亞太藥業(yè):全資子公司擬2000萬(wàn)元設(shè)立光動(dòng)力藥物研發(fā)子公司

6月11日,亞太藥業(yè)公告稱,全資子公司雅泰利眾擬以自有資金2000萬(wàn)元設(shè)立子公司浙江盛曜光研藥業(yè)有限公司,布局光動(dòng)力產(chǎn)業(yè)新領(lǐng)域,加強(qiáng)光動(dòng)力藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。光動(dòng)力是一種利用光敏劑、特定波長(zhǎng)光源與氧分子反應(yīng)破壞病變組織的醫(yī)療技術(shù),廣泛應(yīng)用于腫瘤治療、皮膚病及部分炎癥性疾病,是當(dāng)下醫(yī)藥健康行業(yè)的前沿賽道。

點(diǎn)評(píng):投資2000萬(wàn)元設(shè)立子公司以切入光動(dòng)力藥物研發(fā),體現(xiàn)亞太藥業(yè)向前沿細(xì)分賽道探索布局的意圖,但高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期仍是創(chuàng)新藥研發(fā)繞不開(kāi)的現(xiàn)實(shí),投資者需保持審慎關(guān)注。

NO.5 海思科:晚期實(shí)體瘤創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)

6月11日,海思科公告稱,近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的HSK46256片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意該藥品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HSK46256是公司自主研發(fā)的全新具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療晚期實(shí)體瘤的藥物。

點(diǎn)評(píng):據(jù)稱HSK46256具有較好的入腦性質(zhì),在顱內(nèi)瘤藥效模型中,可以有效抑制顱內(nèi)腫瘤增殖,或可發(fā)展為該管線的差異化優(yōu)勢(shì)。

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

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