6月5日，專注于過(guò)敏性疾病及自身免疫性疾病領(lǐng)域的臨床階段生物制藥公司——天辰生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（下文簡(jiǎn)稱“天辰生物”或“公司”，01779.HK）正式在港交所主板掛牌上市，邁入國(guó)際資本市場(chǎng)新階段。

在創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)歷深度調(diào)整、市場(chǎng)對(duì)“真創(chuàng)新”目標(biāo)愈發(fā)挑剔的當(dāng)下，天辰生物憑借其差異化的產(chǎn)品管線、扎實(shí)的頭對(duì)頭臨床數(shù)據(jù)，成功吸引了眾多一流投資機(jī)構(gòu)的目光。此次IPO引入的基石投資者包括OrbiMedFunds、TruMedFunds、高毅、?？ぁ㈩＿h(yuǎn)基金、富國(guó)基金及富國(guó)香港、惠理、GBAHIL、FRM、源峰遠(yuǎn)景成長(zhǎng)基金及中國(guó)銀河國(guó)際投資（就源峰場(chǎng)外掉期而言）等知名機(jī)構(gòu)，合計(jì)認(rèn)購(gòu)金額達(dá)8700萬(wàn)美元。

多家長(zhǎng)線專業(yè)機(jī)構(gòu)的同步加持，不僅為天辰生物帶來(lái)了確定性資金保障，更彰顯了資本市場(chǎng)對(duì)其核心技術(shù)實(shí)力、臨床推進(jìn)效率以及未來(lái)商業(yè)化前景的高度認(rèn)可。

自2020年成立以來(lái)，天辰生物聚焦IgE介導(dǎo)的過(guò)敏反應(yīng)與補(bǔ)體系統(tǒng)異常啟動(dòng)這兩大未被充分開(kāi)發(fā)的病理機(jī)制，致力于為全球數(shù)億患者提供更長(zhǎng)效、更便捷的創(chuàng)新生物制劑。目前，公司已構(gòu)建起覆蓋鼻科、皮膚科、呼吸科、血液科、腎臟科等多個(gè)治療領(lǐng)域的綜合性產(chǎn)品管線，核心產(chǎn)品LP-003與主要產(chǎn)品LP-005均處于臨床中后期，距離商業(yè)化僅一步之遙。

LP-003：頭對(duì)頭優(yōu)效，抗IgE賽道“同類最佳”突圍

天辰生物的核心產(chǎn)品LP-003是一款具有新型序列設(shè)計(jì)的抗IgE抗體。IgE是I型超敏反應(yīng)的核心驅(qū)動(dòng)因素，針對(duì)這一靶點(diǎn)的藥物在過(guò)敏性鼻炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、過(guò)敏性哮喘等領(lǐng)域擁有極為廣闊的市場(chǎng)空間。

與已上市十余年的全球重磅藥物奧馬珠單抗相比，LP-003在頭對(duì)頭臨床研究中展現(xiàn)出顯著差異化優(yōu)勢(shì)。在治療CSU的II期頭對(duì)頭臨床研究中，高劑量組在第12周實(shí)現(xiàn)癥狀完全控制的患者比例高達(dá)66.7%，顯著優(yōu)于奧馬珠單抗組的43.6%。同時(shí)，LP-003在健康受試者中的半衰期達(dá)到45至76天，約為奧馬珠單抗的兩到三倍，展示出更持久療效的潛力。此外，LP-003對(duì)IgE的親和力比奧馬珠單抗高出860倍，意味著LP-003能更牢固、更有效地與IgE分子結(jié)合。更低的起效劑量迭加更持久的體內(nèi)作用，使其在療效、安全性和經(jīng)濟(jì)性三個(gè)維度上均具備“同類更優(yōu)”的潛力。

目前，LP-003針對(duì)中重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已順利完成患者入組，公司計(jì)劃于2026年第三季度或之前向國(guó)家藥監(jiān)局提交生物制品許可申請(qǐng)。一旦獲批，LP-003將成為中國(guó)首個(gè)用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的國(guó)產(chǎn)抗IgE抗體，搶先占據(jù)這一生物制劑滲透率極低的龐大市場(chǎng)。

與此同時(shí)，針對(duì)CSU的III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2026年第二季度啟動(dòng)，針對(duì)過(guò)敏性哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期試驗(yàn)也在順利推進(jìn)。清晰的臨床開(kāi)發(fā)路徑和明確的里程碑，為投資者描繪出可見(jiàn)的商業(yè)化藍(lán)圖。

LP-005：雙靶點(diǎn)首創(chuàng)，從罕見(jiàn)病邁向大病種

天辰生物的另一款重要產(chǎn)品LP-005同樣體現(xiàn)了公司深厚的技術(shù)底蘊(yùn)。LP-005是一種同時(shí)靶向補(bǔ)體C5及C3b補(bǔ)體的雙功能抗體融合蛋白，能夠更全面、更高效地阻斷經(jīng)典途徑、旁路途徑和凝集素途徑，理論上具有更強(qiáng)的療效和更低的耐藥風(fēng)險(xiǎn)。

臨床數(shù)據(jù)顯示，在針對(duì)陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的II期試驗(yàn)中，LP-005高劑量組患者的乳酸脫氫酶水平較基線降低82.52%，90%的患者血紅蛋白水平顯著提升，所有患者均脫離輸血，這一結(jié)果甚至優(yōu)于部分已上市同類藥物。尤其值得一提的是，兩名曾接受依庫(kù)珠單抗治療但控制不佳的患者，在接受LP-005后持續(xù)獲益，這驗(yàn)證了LP-005的強(qiáng)效性。

LP-005的適應(yīng)癥布局極具前瞻性。除了罕見(jiàn)的PNH，還拓展至補(bǔ)體介導(dǎo)的腎臟疾?。ㄈ鏘gA腎病、狼瘡性腎炎等），其中，針對(duì)腎臟疾病的II期臨床試驗(yàn)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，計(jì)劃于2026年第四季度啟動(dòng)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)補(bǔ)體抑制劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年將增至27.8億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.7%，而該領(lǐng)域目前遠(yuǎn)未被滿足。若后續(xù)臨床成功，LP-005將打開(kāi)一個(gè)遠(yuǎn)超罕見(jiàn)病范疇的巨大商業(yè)空間，成為公司中長(zhǎng)期增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力。

平臺(tái)+團(tuán)隊(duì)：構(gòu)筑可持續(xù)的創(chuàng)新護(hù)城河

天辰生物的差異化競(jìng)爭(zhēng)力不僅體現(xiàn)在單款藥物上，更源于其扎實(shí)的內(nèi)部研發(fā)體系。天辰生物自主建立了行業(yè)領(lǐng)先的兩大專有平臺(tái)——高親和力抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和雙功能抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)。

高親和力抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)能夠產(chǎn)出親和力顯著超越傳統(tǒng)方法產(chǎn)生的抗體，已研發(fā)出多種皮摩爾級(jí)阻斷性單克隆抗體，包括KD 達(dá)2.08 pM的LP-003，以及一款KD達(dá)2.33 pM的高親和力抗體。雙功能抗體開(kāi)發(fā)平臺(tái)則專注于差異化雙功能抗體生物制劑的研發(fā)，突破單靶點(diǎn)療效有限的瓶頸，降低多通路藥物開(kāi)發(fā)的成本與周期。兩大平臺(tái)協(xié)同作用，確保公司能夠源源不斷地輸出具有全球智能財(cái)產(chǎn)權(quán)和差異化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新分子。

依托于此，除了LP-003與LP-005，公司還在推進(jìn)LP-00A（新型雙功能自身免疫抗體）、LP-00C（新型雙功能B細(xì)胞抑制劑）及LP-00D（新型雙功能補(bǔ)體抑制劑）等臨床前項(xiàng)目，覆蓋過(guò)敏、B細(xì)胞介導(dǎo)疾病及更廣泛的自身免疫領(lǐng)域。清晰的階梯式管線布局，為長(zhǎng)期估值提供了有力支撐。

天辰生物的研發(fā)底色，源自兩位聯(lián)合創(chuàng)始人的深厚積淀。孫乃超博士是抗IgE抗體奧馬珠單抗以及F-627╱長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子 (G-CSF)的主要發(fā)明人，擁有超過(guò)55年的生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。劉恒博士在多個(gè)藥物的國(guó)內(nèi)外開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，并深度參與了F-627的全球臨床開(kāi)發(fā)，在創(chuàng)新藥的國(guó)際注冊(cè)與臨床推進(jìn)方面積累了完整經(jīng)驗(yàn)。這種經(jīng)歷過(guò)全球多中心臨床試驗(yàn)與中美雙報(bào)實(shí)戰(zhàn)驗(yàn)證的“研發(fā)＋臨床”組合，為天辰生物后續(xù)管線的國(guó)內(nèi)外申報(bào)與商業(yè)化落地提供了核心保障。

結(jié)語(yǔ)

總體而言，天辰生物在靶點(diǎn)選擇、分子設(shè)計(jì)、臨床推進(jìn)和商業(yè)化布局上，均體現(xiàn)出深度思考的差異化特質(zhì)。在創(chuàng)新藥行業(yè)回歸臨床價(jià)值、強(qiáng)調(diào)差異化競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代，天辰生物憑借LP-003“同類最佳”的潛力、LP-005“雙靶點(diǎn)首創(chuàng)”的突破，以及持續(xù)輸出的技術(shù)平臺(tái)和資深管理團(tuán)隊(duì)，構(gòu)筑了從分子發(fā)現(xiàn)到市場(chǎng)準(zhǔn)入的全鏈路競(jìng)爭(zhēng)力，有望加速其從臨床階段向商業(yè)化階段的蛻變。

隨著管線逐步兌現(xiàn)和商業(yè)化腳步臨近，天辰生物有望在未來(lái)數(shù)年內(nèi)成長(zhǎng)為過(guò)敏與自免領(lǐng)域的全球重要參與者，以差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品，持續(xù)助力行業(yè)邁向更高效、更精準(zhǔn)的治療新紀(jì)元。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）