每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜楊軍    

作為全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的臨床腫瘤會議，2026年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會于當?shù)貢r間6月2日落下帷幕。

據(jù)統(tǒng)計，本屆大會中國創(chuàng)新藥企業(yè)呈現(xiàn)鮮明的量質(zhì)齊升特征，94項中國研究入選口頭匯報；12項中國研究入選代表全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域最高水平的最新突破性摘要（LBA），創(chuàng)歷史新高；康方生物的PD-1/VEGF依沃西單抗歷史性地登上了全體大會（Plenary Session）??這一系列成果無不宣告著，中國創(chuàng)新藥正從昔日的“跟跑者”向“同場競技者”乃至“標準定義者”蛻變。

然而，學(xué)術(shù)舞臺上的“高光”與資本市場的“冷遇”卻形成了鮮明對比。當國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)引發(fā)全球同行熱議時，二級市場的股價卻逆勢而行。ASCO會議期間，康方生物在公布其驚艷數(shù)據(jù)后股價沖高回落，信達生物、基石藥業(yè)等一眾創(chuàng)新藥企業(yè)股價幾乎全線走跌，市場反應(yīng)異常冷淡。

中國創(chuàng)新藥研究影響力持續(xù)增強

康寧杰瑞創(chuàng)始人、董事長徐霆對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，從近幾年情況來看，中國創(chuàng)新藥研究在ASCO上的口頭報告、LBA入選數(shù)量確實呈逐年提升趨勢，整體影響力也在持續(xù)增強。

在他看來，今年ASCO上有多項中國創(chuàng)新藥研究值得關(guān)注。其中，康方生物的HARMONi-6研究無疑是代表性成果之一，該研究體現(xiàn)了PD-1/VEGF雙抗在總生存期（OS）方面的獲益。此外，科倫博泰SKB264（sac-TMT）聯(lián)合K藥對照K藥的相關(guān)研究，以及迪哲醫(yī)藥針對EGFR 20號外顯子插入突變的三期研究，都可能對肺癌治療格局產(chǎn)生較大影響。徐霆還關(guān)注到君賽生物的自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法，其療效數(shù)據(jù)也非常不錯，在行業(yè)里面遙遙領(lǐng)先。

“康寧杰瑞KN026的新輔助治療研究，提供了‘雙抗優(yōu)于兩個單抗聯(lián)合’的確證性數(shù)據(jù)，對于龐大的HER2陽性乳腺癌患者群體而言，KN026有望為新輔助治療帶來新的治療選擇，并推動相關(guān)治療標準進一步提升?！毙祧硎?。

令全球同行矚目的是，康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗聯(lián)合化療的III期HARMONi-6研究，入選了含金量最高的全體大會。

HARMONi-6研究結(jié)果顯示，相比替雷利珠單抗聯(lián)合化療，依沃西聯(lián)合化療可顯著降低患者死亡風險達34%，治療組中位總生存期（mOS）為27.9個月，對照組為23.7個月。24個月OS率方面，治療組約65%，對照組僅為48.6%，這意味著每100例患者中，依沃西組相比PD-1對照組，多16例患者存活超過2年。

更驚艷的是，OS HR（風險比）達到0.66，這項數(shù)據(jù)意味著相比PD-1對照組，依沃西組患者的?死亡風險降低了34%?。交銀國際在研報中稱，依沃西頭對頭PD-1單靶在（無進展生存期）PFS和OS均達到統(tǒng)計學(xué)陽性結(jié)果，有望重新定義鱗狀非小細胞肺癌一線治療的金標準、開啟全球百億美元級別的市場潛力。

迪哲醫(yī)藥董事長張小林告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國際大會上的亮相越來越頻繁，結(jié)果越來越有影響力，是可喜的現(xiàn)象。一個試驗獲得更多關(guān)注通常有三方面：第一，能改變目前的臨床實踐；第二，能顯著優(yōu)于現(xiàn)有的治療手段；第三，重要的陰性結(jié)果也能入選，有助于更新臨床上的認知。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥呈現(xiàn)技術(shù)集群突破特征

“國產(chǎn)創(chuàng)新藥的靶點創(chuàng)新，尤其是雙抗和ADC已經(jīng)走在世界前列。”私募基金經(jīng)理Andy援引的一組數(shù)據(jù)顯示，本屆ASCO全球雙抗披露數(shù)據(jù)中，中國藥企占比近50%，ADC臨床在研管線數(shù)量占全球超45%；其次臨床前以及Ⅰ/Ⅱ期臨床能力全球領(lǐng)先，數(shù)量上中國臨床試驗登記數(shù)量是美國的3倍。據(jù)此，Andy認為，臨床資源豐富，性價比高是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的優(yōu)勢。

迪哲醫(yī)藥的舒沃哲（舒沃替尼片）國際多中心隨機對照III期臨床研究“悟空28”以LBA口頭報告形式在本次大會正式公布，數(shù)據(jù)同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。作為全球首個且唯一在EGFR 20號外顯子插入突變NSCLC一線治療領(lǐng)域經(jīng)國際多中心隨機對照III期研究驗證的口服單藥靶向療法，舒沃哲單藥的中位無進展生存期達10.3個月，較化療組的7.5個月實現(xiàn)顯著改善（HR=0.65；P=0.0008）；最佳客觀緩解率達68.1%，高于化療組的35.4%。 

對此，張小林介紹稱，“悟空28”的亮點在于：這是全球首個口服單藥在III期試驗中證明主要研究終點PFS顯著優(yōu)于化療，既有統(tǒng)計學(xué)意義也有臨床意義。此外，次要終點客觀緩解率（ORR）、中位緩解持續(xù)時間（DOR）、第二次無進展生存期（PFS2）均顯著優(yōu)于對照組。其中，舒沃哲組中位PFS2達到了21.7個月，化療組15.5個月，提示一線優(yōu)先使用靶向治療可帶來更長期的生存獲益。這一結(jié)果表明，舒沃哲有望改變EGFR 20號外顯子插入突變NSCLC一線治療格局。

相較于往年國內(nèi)藥企零散、單品化的學(xué)術(shù)成果披露，2026年中國創(chuàng)新藥的海外亮相，呈現(xiàn)出鮮明的技術(shù)集群突破特征。雙抗、ADC、TCE等多藥物類型及肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤等多癌種均有耀眼成果展出。

在CGT（細胞與基因治療）領(lǐng)域，君賽生物的TIL療法GC101（諾吉侖賽）治療晚期黑色素瘤的關(guān)鍵二期臨床研究結(jié)果，在ASCO上以最新突破摘要口頭報告形式公布。

資料顯示，中國的黑色素瘤患者以肢端型與黏膜型為主，治療需求非常迫切。一些被用于歐美患者人群的一線治療藥物對中國患者的治療效果有限且伴隨眾多不良反應(yīng)。

在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時，君賽生物方面提到，以過往研究為例，在海外一線黑色素瘤試驗中，帕博利珠單抗的ORR為47%，緩解持續(xù)時間（DOR）長久，42個月時仍有65%的響應(yīng)者依然處于緩解狀態(tài)。而在國內(nèi)一線黑色素瘤試驗中，帕博利珠單抗單藥組的ORR僅為16.4%，DOR明顯更短，12個月時僅58.4%的響應(yīng)者處于緩解狀態(tài)。簡單來說，帕博利珠單抗在海外黑色素瘤患者中的療效明顯更好，這意味著我國患者迫切需要兼具強效抗腫瘤活性與良好安全性的創(chuàng)新療法。

關(guān)鍵二期臨床結(jié)果顯示，GC101試驗組PFS為4.3個月，優(yōu)于化療對照組的1.6個月，進展或死亡風險降低57%，達到上市前臨床試驗主要終點。君賽生物方面稱，GC101關(guān)鍵Ⅱ期研究是本屆ASCO LBA細胞治療領(lǐng)域唯一代表，同時也是ASCO史上首個入選LBA的實體瘤細胞治療項目，這標志著中國細胞治療企業(yè)有望在實體瘤細胞治療這一重大前沿賽道實現(xiàn)領(lǐng)跑。

市場整體情緒轉(zhuǎn)向謹慎

不過，學(xué)術(shù)盛宴的背后也有資本的復(fù)雜博弈。6月1日開盤，受ASCO利好消息影響，康方生物暴漲超10%，但隨后沖高回落，6月1日至3日的3個交易日中，康方生物不漲反跌，累計跌幅超13%。與此同時，創(chuàng)新藥板塊連日來也幾乎全線走跌。

從盤中表現(xiàn)看，這種下跌并非簡單源于市場完全否定ASCO數(shù)據(jù)。多數(shù)下跌企業(yè)如康方生物、康寧杰瑞開盤時曾一度上漲。這意味著，市場最初對亮眼數(shù)據(jù)仍給予了積極反應(yīng)，但隨后整體情緒轉(zhuǎn)向謹慎。

政策不確定性也在影響市場情緒，例如，美國眾議院曾提出FDA（美國國家食品藥品監(jiān)督管理局）在審評新藥時考慮禁止或限制接受來自中國的臨床數(shù)據(jù)。對此，張小林稱，作為源頭創(chuàng)新分子，盡早開展國際多中心試驗，了解不同人種之間安全性和有效性的差異，是迪哲醫(yī)藥從成立以來一直堅持的研發(fā)策略。從科學(xué)上講，這是非常有意義的。中國創(chuàng)新能給中國患者帶來好處，美國患者同樣需要有效安全的創(chuàng)新藥，中美需求一致。目前，F(xiàn)DA仍主張開展國際多中心試驗，從制藥公司角度，應(yīng)盡早拿到不同地域的數(shù)據(jù)，更有利于參與全球競爭。

從更深層看，資本市場對創(chuàng)新藥企業(yè)的定價邏輯正在變得更嚴格。ASCO上的高質(zhì)量數(shù)據(jù)能夠證明藥物的臨床潛力，卻不能自動轉(zhuǎn)化為銷售收入和長期利潤。

Andy向記者強調(diào)，即便康方生物重磅臨床數(shù)據(jù)出爐后股價下跌，其投資框架仍保持不變，核心邏輯仍是“以臨床數(shù)據(jù)為唯一準繩”：首先，優(yōu)先核查靶點先進性，標的企業(yè)需聚焦源頭創(chuàng)新靶點，管線研發(fā)進度處在全球行業(yè)前列；其次，臨床指標具備可觀察、可預(yù)判屬性，試驗設(shè)計嚴謹；最后，藥物落地價值也同樣重要，臨床試驗數(shù)據(jù)扎實，在真實世界人群用藥反饋具備確定性，短期股價漲跌不干擾基本面判斷。

在具體篩選投資標的時，Andy也會更加重視創(chuàng)新藥企業(yè)的自研技術(shù)平臺以及商業(yè)化布局，“拒絕只做研發(fā)、毫無商業(yè)化規(guī)劃的企業(yè)”“優(yōu)先跟蹤企業(yè)盈利拐點，百濟神州、信達生物已實現(xiàn)EBIT（息稅前利潤）轉(zhuǎn)正，康方生物處在盈利兌現(xiàn)前夜，以可落地業(yè)績驗證投資價值”。

這或許正是本屆ASCO留給中國創(chuàng)新藥行業(yè)的最大啟示：登上國際頂級學(xué)術(shù)舞臺只是第一步，真正獲得全球市場定價權(quán)與話語權(quán)，還需要更充分的國際多中心臨床數(shù)據(jù)、更成熟的商業(yè)化能力和經(jīng)得起資本市場反復(fù)檢驗的持續(xù)創(chuàng)新平臺。國產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)迎來高光時刻，但從學(xué)術(shù)認可走向價值兌現(xiàn)，仍是一場更漫長的考驗。

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