每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊翼    

4月14日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），發(fā)出創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制調(diào)整的重要信號(hào)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，多家創(chuàng)新藥公司掌舵人對(duì)新政并未表現(xiàn)出過(guò)度興奮。

4月15日，國(guó)內(nèi)CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）公司——昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人張丹在接受采訪時(shí)表示，創(chuàng)新藥定價(jià)權(quán)政策方向明確，利好創(chuàng)新藥價(jià)值回歸，但支付結(jié)構(gòu)、覆蓋廣度、執(zhí)行細(xì)則等關(guān)鍵問(wèn)題尚未清晰，對(duì)于大多數(shù)Biotech（生物科技公司），這一消息仍然“不夠解渴”。

仍有大量Biotech，尚未有創(chuàng)新藥獲批上市

4月15日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》刊發(fā)題為《從“醫(yī)保談判降價(jià)”到“自主定價(jià)保護(hù)”：藥品價(jià)格形成機(jī)制直接回應(yīng)最大痛點(diǎn)，創(chuàng)新藥迎來(lái)價(jià)值回歸》的文章，對(duì)《意見(jiàn)》進(jìn)行了解讀。

4月15日當(dāng)天，港股創(chuàng)新藥板塊大漲。事實(shí)上，此前，由于百濟(jì)神州、信達(dá)生物、諾誠(chéng)健華、榮昌生物、北海康成等多家頭部公司發(fā)布扭虧為盈的年報(bào)，創(chuàng)新藥板塊已經(jīng)有所上漲。

公開(kāi)資料顯示，2025年，隨著核心產(chǎn)品開(kāi)始“造血”，不少國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)已逐漸擺脫依賴融資“燒錢”的發(fā)展模式。但與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)仍有大量Biotech處于管線布局與臨床研究階段，尚未有創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批上市，也不具備大規(guī)模商業(yè)化能力。

在張丹看來(lái)，即便創(chuàng)新藥定價(jià)權(quán)“松綁”，在現(xiàn)階段，一些中小藥企也無(wú)法享受到政策帶來(lái)的收益，這是《意見(jiàn)》在業(yè)內(nèi)引發(fā)積極反響，又引發(fā)期待的原因之一。

事實(shí)上，業(yè)內(nèi)對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥支付結(jié)構(gòu)仍有“顧慮”?！兑庖?jiàn)》首次從頂層設(shè)計(jì)層面確立以臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度為核心的藥品價(jià)格分層治理邏輯。但業(yè)內(nèi)普遍關(guān)心，在基金平衡壓力下，基本醫(yī)保未來(lái)還能為創(chuàng)新藥提供多大的擴(kuò)容空間。

張丹直言，在全球范圍內(nèi)，沒(méi)有任何一個(gè)國(guó)家能夠僅依靠基本醫(yī)保完成創(chuàng)新藥的全面支付。在商業(yè)健康保險(xiǎn)尚未成為創(chuàng)新藥支付主力，覆蓋范圍與保障力度仍然有限的背景下，即便企業(yè)獲得更大定價(jià)自主權(quán)，創(chuàng)新藥最終的市場(chǎng)回報(bào)空間依然有限。

“企業(yè)在商業(yè)化路徑選擇上，也需要權(quán)衡：是繼續(xù)以管線授權(quán)合作為主，還是重金投入自建團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)自主銷售？答案仍不清晰?！睆埖ふf(shuō)。

CXO行業(yè)走出低谷，進(jìn)入回暖階段

事實(shí)上，作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的“賣水人”，CXO（醫(yī)藥外包）公司是感知國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)冷熱變化的重要角色。根據(jù)藥明康德、泰格醫(yī)藥、康龍化成等頭部公司發(fā)布的2025年年報(bào)，CXO行業(yè)已逐漸走出低谷周期，進(jìn)入回暖階段。

張丹表示，CXO行業(yè)復(fù)蘇，離不開(kāi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的BD（商務(wù)拓展）效應(yīng)。2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)對(duì)外授權(quán)接連取得成功，讓全球藥企將中國(guó)視為資產(chǎn)“鍍金”與價(jià)值兌現(xiàn)的關(guān)鍵市場(chǎng)。同時(shí)，海外項(xiàng)目開(kāi)展臨床試驗(yàn)、落地生產(chǎn)與本地化申報(bào)的需求持續(xù)上升，直接帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)研發(fā)服務(wù)訂單增長(zhǎng)，成為行業(yè)回暖的重要?jiǎng)恿Α?/p>

據(jù)張丹觀察，正向循環(huán)正在形成：首批海外企業(yè)來(lái)華試水成功后，會(huì)吸引更多全球項(xiàng)目加速進(jìn)入中國(guó)。若國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥內(nèi)需市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大，海外藥企將不再只把中國(guó)當(dāng)作臨床數(shù)據(jù)獲取地，而是真正在中國(guó)落地研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，形成完整產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。

而在宏觀角度，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)也在今年迎來(lái)兩大關(guān)鍵利好：一是生物醫(yī)藥被明確為未來(lái)支柱產(chǎn)業(yè)，政策配套與產(chǎn)業(yè)支持力度有望持續(xù)加大；二是歐洲、日本相關(guān)產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)放緩，中、美兩國(guó)在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)形成G2（Group of Two，兩國(guó)集團(tuán)）態(tài)勢(shì)，中國(guó)市場(chǎng)的擴(kuò)張速度與潛力吸引國(guó)際資本加速進(jìn)場(chǎng)。

張丹判斷，創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制調(diào)整，是國(guó)家支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新大政方針下的重要一步，后續(xù)的配套政策值得期待。比如，臨床價(jià)值的衡量標(biāo)準(zhǔn)需要更清晰的界定：無(wú)藥可治的未滿足需求、現(xiàn)有治療成本過(guò)高的領(lǐng)域、給藥方式顯著優(yōu)化的品種，大幅降低生產(chǎn)成本的療法，是否都屬于政策鼓勵(lì)的創(chuàng)新范疇？在定價(jià)上是否會(huì)有所區(qū)分？這些問(wèn)題都需要明確細(xì)則來(lái)指引。此外，企業(yè)的定價(jià)模式仍待厘清：是繼續(xù)通過(guò)醫(yī)保談判確定價(jià)格，還是將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)作為自主定價(jià)的優(yōu)先考量因素？這將直接關(guān)系到企業(yè)的研發(fā)投入回報(bào)與商業(yè)化節(jié)奏。

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