每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊夏    

9月8日至10日，第十二屆中國罕見病高峰論壇在長沙舉行。論壇上，清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)督科學(xué)研究院院長楊悅以“罕見病定義、藥品資格認(rèn)定與相關(guān)激勵措施”發(fā)表了主題發(fā)言。

清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)督科學(xué)研究院院長楊悅。 圖片來源：主辦方供圖

楊悅表示，對于罕見病藥械創(chuàng)新的政策激勵包括“推動”激勵和“拉動”激勵兩種，前者基于研究者的努力，例如基礎(chǔ)研究創(chuàng)新基金、臨床試驗資助、稅收抵扣、藥品研發(fā)合作伙伴關(guān)系（PDP）、加速批準(zhǔn)、小型企業(yè)資助；后者基于研發(fā)結(jié)果付費，例如數(shù)據(jù)保護(hù)（NCE、NBE）、市場獨占保護(hù)（罕見病等）、罕見兒科疾病用藥優(yōu)先審評券、醫(yī)保支付、市場承諾等。

楊悅認(rèn)為，對于境內(nèi)外都沒有的藥械，可以采取獨占期、費用降低、稅收等拉動激勵；對于境外有、境內(nèi)沒有的藥械，可以鼓勵進(jìn)口和激勵（獨占期、稅收、特殊進(jìn)口、跨境電商等）搭配。對于境內(nèi)、境外都有的藥械，如果面臨“價格高”的問題，可以采取強(qiáng)制許可、慈善、捐贈、保險機(jī)制等措施；如果面臨“短缺”的問題，可以根據(jù)短缺原因，考慮定點生產(chǎn)、價格調(diào)控或醫(yī)院配置。

“拉動型的激勵最為關(guān)鍵，它實際上是成長和發(fā)展的激勵，一定要讓企業(yè)有積極的獲利預(yù)期。”楊悅說。