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新產(chǎn)業(yè):公司新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品尚需取得國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證后方可在國(guó)內(nèi)開展銷售

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-06-01 15:04:33

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:公司生產(chǎn)的新冠病毒抗原試劑盒目前國(guó)外是否有商業(yè)化銷售?是否有計(jì)劃進(jìn)入國(guó)內(nèi)銷售?如計(jì)劃進(jìn)入國(guó)內(nèi)銷售,請(qǐng)問何時(shí)進(jìn)入?

新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)6月1日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司自研的專業(yè)版新冠抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)于2021年9月取得了CE準(zhǔn)入許可,該產(chǎn)品已在海外部分取得準(zhǔn)入許可的國(guó)家或地區(qū)實(shí)現(xiàn)了出口銷售。2022年5月25日,公司披露了《關(guān)于公司新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品獲得 CE 證書的公告》(公告編號(hào):2022-045),公司研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)自測(cè)產(chǎn)品收到了由歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的IVDD Self-testing CE證書,進(jìn)一步豐富公司新冠病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品類型。公司新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品尚需取得國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證后方可在國(guó)內(nèi)開展銷售,具體完成國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)的時(shí)間還請(qǐng)以公司披露的公告為準(zhǔn)。

(記者 陳鵬程)

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