每日經(jīng)濟新聞 2022-05-20 15:11:03
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘:您好!貴公司合作研發(fā)的多肽新冠藥物是鼻噴劑嗎?翰宇藥業(yè)活毒抑制試驗效果很好,貴司有否完成類似活毒抑制試驗?效果如何?什么時候可以申報臨床?
悅康藥業(yè)(688658.SH)5月20日在投資者互動平臺表示,公司多肽藥物劑型仍在探索并確認中,經(jīng)實驗室研究數(shù)據(jù)顯示,在已完成的細胞水平活性評價中,其抑制SARS-CoV-2及Alpha,Beta,Gamma,Delta和Omicron等變異株的IC50低于1nM水平,具有較好的抑制作用。新冠多肽藥物從實驗室走向臨床,需歷經(jīng)藥物發(fā)現(xiàn),CMC研究,非臨床研究和新藥臨床試驗申請四個主要的研發(fā)環(huán)節(jié)。目前,公司新冠多肽藥物CMC部分已完成原料藥的工藝放大和制劑的處方研究,正在準備GMP樣品的生產(chǎn)。非臨床研究部分已完成藥代動力學和氣霧生成特性的預(yù)實驗,即將進行正式安評、藥效試驗,完成正式安評、藥效試驗后申報IND。

(記者 陳鵬程)
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