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悅康藥業(yè):公司目前CMC部分已完成原料藥的工藝放大和制劑的處方研究,正在準備GMP樣品的生產

每日經濟新聞 2022-05-20 15:09:50

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘您好!新冠多肽鼻噴霧劑臨床前做了哪些工作?具體效果和進展如何?估計要什么時候申請臨床?翰宇、圣諾均有布局,相比之下,貴司進展是否已經落后?謝謝!請及時答復!

悅康藥業(yè)(688658.SH)5月20日在投資者互動平臺表示,新冠多肽藥物從實驗室走向臨床,需歷經藥物發(fā)現,CMC研究,非臨床研究和新藥臨床試驗申請四個主要的研發(fā)環(huán)節(jié)。公司目前CMC部分已完成原料藥的工藝放大和制劑的處方研究,正在準備GMP樣品的生產。非臨床研究部分已完成藥代動力學和氣霧生成特性的預實驗。待生產出GMP樣品后,即將進行正式安評、藥效試驗。完成正式安評、藥效試驗后申報IND。

(記者 曾健輝)

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