每經(jīng)記者｜岳琦    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜梁梟    

一年一度的國(guó)家醫(yī)保談判已走過(guò)6個(gè)年頭，常態(tài)化的降價(jià)背后也有新驚喜。

今日（12月3日），國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)公布2021年國(guó)家醫(yī)保談判結(jié)果，94種藥品（目錄外67種，目錄內(nèi)27種）談判成功，總體成功率80.34%，目錄外藥品平均降價(jià)61.71%，均創(chuàng)歷史新高。

其中，抗腫瘤藥物成為入保數(shù)量最多的藥物，國(guó)產(chǎn)PD-1藥物均已在目錄內(nèi)，相比進(jìn)口PD-1產(chǎn)品全員折戟，取得了不小的勝利，但涉及的幾家上市公司股價(jià)波動(dòng)并不明顯。

此外，年治療費(fèi)用70萬(wàn)元甚至上百萬(wàn)元的“天價(jià)藥”也進(jìn)入醫(yī)保，孤兒藥的入保數(shù)量?jī)H次于腫瘤藥物，帶給市場(chǎng)新的驚喜。醫(yī)保談判藥品基金測(cè)算專家組組長(zhǎng)鄭杰表示，支付標(biāo)準(zhǔn)“合理”而非“最低”是醫(yī)保談判的追求目標(biāo)。

抗癌藥入保量依然最多，PD-1市場(chǎng)再向國(guó)內(nèi)企業(yè)傾斜

以藥物為主的內(nèi)科治療是腫瘤治療的重要組成部分，近年來(lái)我國(guó)抗腫瘤新藥研發(fā)上市速度明顯加快，但新藥昂貴的價(jià)格成為患者用藥的阻礙。

抗腫瘤藥物成為歷年國(guó)家醫(yī)保談判的重要標(biāo)的。據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱介紹，在今年的醫(yī)保目錄新增藥品中，腫瘤用藥有18種，對(duì)肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌等常見(jiàn)癌種均有覆蓋，平均降幅為64.88%，超過(guò)平均水平。

其中，最引人關(guān)注的是抗癌藥PD-1——雖然暫未公示支付標(biāo)準(zhǔn)，但四家國(guó)產(chǎn)PD-1藥物均已進(jìn)入醫(yī)保，此次都有新適應(yīng)癥參與談判，提前搶占市場(chǎng)；而3年前率先在國(guó)內(nèi)獲批上市的原研藥可瑞達(dá)（K藥）與歐狄沃（O藥）繼續(xù)錯(cuò)失入保機(jī)會(huì)，默沙東和百時(shí)美施貴寶兩大外企空手而歸。此外，羅氏、阿斯利康的PD-1/PD-L1藥物也沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保。

這意味著國(guó)內(nèi)PD-1藥物市場(chǎng)正在向國(guó)內(nèi)企業(yè)傾斜？根據(jù)各公司公告，百濟(jì)神州（06160，HK）、信達(dá)生物（01801，HK）和君實(shí)生物（01877，HK）的新增適應(yīng)癥均成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，恒瑞醫(yī)藥（600276，SH）成為唯一一家新增適應(yīng)癥未進(jìn)醫(yī)保的巨頭。恒瑞醫(yī)藥公告僅顯示“9個(gè)藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄將有利于藥品的銷售，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響暫無(wú)法估計(jì)”。

但進(jìn)口PD-1藥物的市場(chǎng)地位可能還將保留一段時(shí)間。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，盡管進(jìn)口PD-1藥物未能進(jìn)入本次醫(yī)保目錄，但他預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)還是以O(shè)藥和K藥為主，主要原因在于四家國(guó)產(chǎn)PD-1廠商的藥物適應(yīng)癥數(shù)量較少，且均為小適應(yīng)癥，而O藥和K藥的大適應(yīng)癥比較多。

那么，在國(guó)產(chǎn)PD-1廠商中，誰(shuí)在適應(yīng)癥上優(yōu)勢(shì)更大？據(jù)記者整理，雖然恒瑞醫(yī)藥2項(xiàng)針對(duì)鼻咽癌的適應(yīng)癥沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄，但其PD-1藥物卡瑞利珠單抗目前有4種大適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄，在四家中優(yōu)勢(shì)最大；緊隨其后的是百濟(jì)神州的替雷利珠單抗和信達(dá)生物的信迪利單抗，此次都有非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌兩個(gè)較大的適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄，談判成果最為豐碩；排名最末的是君實(shí)生物，目前僅有黑色素瘤一項(xiàng)小適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保目錄，今年進(jìn)入醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥也都較小，適應(yīng)癥布局較失色。

孤兒藥等天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保，30萬(wàn)或成費(fèi)用分界線？

除了抗癌藥集體進(jìn)入醫(yī)保目錄，孤兒藥等高值藥的出現(xiàn)也帶給市場(chǎng)驚喜。

談判結(jié)果顯示，67個(gè)新增藥品中出現(xiàn)7款罕見(jiàn)病用藥，其中渤健公司70萬(wàn)元一支的“諾西那生鈉注射液”順利通過(guò)綜合組評(píng)定，出現(xiàn)在《醫(yī)保目錄（2021）》中。該藥品是全球首個(gè)脊髓性肌萎縮（SMA）治療藥物，因價(jià)格高昂，討論熱度極高，此前有市場(chǎng)傳聞稱其談判價(jià)可使患者的年支付費(fèi)用壓縮至10萬(wàn)元以內(nèi)，但是否屬實(shí)還要等官方公開(kāi)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。

武田制藥也是談判成功的孤兒藥廠商，其兩款罕見(jiàn)病藥物“阿加糖酶α注射用濃溶液”和“醋酸艾替班特注射液”雙雙進(jìn)入今年的醫(yī)保目錄，前者可用于法布雷病患者的治療，后者則治療成人遺傳性血管水腫（HAE）的急性發(fā)作。

此前，重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院教授鄭航曾對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，罕見(jiàn)病患者的用藥需要國(guó)家在藥物研發(fā)、注冊(cè)和支付等多個(gè)方面給予支持，進(jìn)醫(yī)?？梢蕴岣吖聝核幍目杉靶?。對(duì)于孤兒藥等高值藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄，鄭航認(rèn)為這給罕見(jiàn)病患者帶去了極大的福音。

除了罕見(jiàn)病藥物，西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液也進(jìn)入了醫(yī)保目錄，該產(chǎn)品可用于治療多發(fā)性骨髓瘤，在醫(yī)保談判前年治療費(fèi)用超過(guò)100萬(wàn)元。

值得注意的是，醫(yī)保談判并不是對(duì)所有“天價(jià)藥”都打開(kāi)大門(mén)。本次談判中，阿基侖賽注射液就止步于談判門(mén)口，這是一款由國(guó)內(nèi)企業(yè)復(fù)星凱特引進(jìn)的CAR-T免疫細(xì)胞治療藥物，雖具有“清零癌細(xì)胞”的潛在效果，但極為昂貴。

對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保談判藥品基金測(cè)算專家組組長(zhǎng)鄭杰介紹，該藥物因遠(yuǎn)超基金承受能力和老百姓負(fù)擔(dān)水平，不具備經(jīng)濟(jì)性，未獲得談判資格。在未來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局將“堅(jiān)決杜絕天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保”。

“據(jù)我了解，按照限定的支付范圍，目前國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過(guò)30萬(wàn)元。”鄭杰說(shuō)。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-500769559