每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-11-26 19:36:08
今年以來,成都高新區(qū)新增1類新藥臨床批件15個、生產(chǎn)批件2個,新增III類醫(yī)療器械注冊證13個,獲批數(shù)量創(chuàng)歷年之最。
每日經(jīng)濟(jì)新聞 張強(qiáng) 每經(jīng)編輯|劉艷美

成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)基地 圖片來源:成都高新區(qū)提供
成都高新區(qū)創(chuàng)新藥家族再添新品種,近日康諾亞生物自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物CM336、國內(nèi)首款靶向MASP-2創(chuàng)新性單克隆抗體藥物CM338、國內(nèi)首款靶向TSLP創(chuàng)新性單克隆抗體藥物CM326共3款創(chuàng)新藥相繼獲批臨床試驗(yàn),遠(yuǎn)大蜀陽人纖維蛋白原獲批上市,新藥研發(fā)成果獲爆發(fā)式增長。據(jù)了解,今年以來,成都高新區(qū)新增1類新藥臨床批件15個、生產(chǎn)批件2個,新增III類醫(yī)療器械注冊證13個,獲批數(shù)量創(chuàng)歷年之最。
一系列創(chuàng)新品種上市獲批的背后,是成都高新區(qū)多年深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“厚積”。依托全國首個重大新藥創(chuàng)制成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范基地建設(shè),成都高新區(qū)構(gòu)建形成了覆蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、臨床試驗(yàn)等新藥研發(fā)的全鏈條技術(shù)創(chuàng)新平臺,突破核心技術(shù)29項(xiàng),支持新藥品種國內(nèi)申報(bào)437個,累計(jì)承接新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)879項(xiàng)。此外,針對品種研發(fā)過程中技術(shù)、人才、資金等共性需求,成都高新區(qū)發(fā)布臨床責(zé)任險等專業(yè)險種,累計(jì)通過約255萬元政策補(bǔ)貼,撬動商業(yè)保險保額超過6億元,并舉辦bio-link系列活動,多角度全方位幫助企業(yè)加快研發(fā)速度。
成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“下一步,我們將培育聚集一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)全球先進(jìn)、市場前景廣闊的創(chuàng)新品種,全面提升區(qū)域創(chuàng)新研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化能力,推動生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”
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