每經記者｜方京玉    每經編輯｜趙橋    

圖片來源：視覺中國

方盛制藥（603998，SH）昨日（7月31日）晚間公告稱，全資子公司海南博大藥業(yè)有限公司（以下簡稱海南博大）因存在部分檢驗設備、生產設備陳舊，達不到現(xiàn)行GMP管理相關要求，其膠囊劑GMP證書被海南食藥監(jiān)局收回。

今日（8月1日），方盛制藥董秘肖漢卿接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，方盛制藥2017年就投入200余萬元用于海南博大生產設備的更新，2018年原計劃繼續(xù)對關鍵檢驗設備、生產設備進行更新，目前新購買的檢驗設備已經到位，生產設備的采購合同也已經完成簽訂。“設備到位后我們就可以重新申請GMP證書，爭取能在今年11月恢復生產。”

海南博大5項藥品停止生產

方盛制藥公告表示，2018年5月18~19日，海南食藥監(jiān)局對海南博大進行了跟蹤檢查，經專家綜合評估，確認海南博大存在部分檢驗設備、生產設備陳舊，已達不到現(xiàn)行GMP管理的相關要求。因此海南食藥監(jiān)局根據《藥品生產質量管理規(guī)范》相關規(guī)定決定收回海南博大膠囊劑GMP證書。

公告信息顯示，此次被收回的GMP證書原有效期至2019年5月28日，涉及復方川芎吲哚美辛膠囊、復方獨活吲哚美辛膠囊、舒爾經膠囊、西洋參膠囊、依托紅霉素膠囊5個膠囊劑產品。

方盛制藥表示，海南博大目前已按照《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的監(jiān)管要求停止膠囊劑相關產品的生產。此次，海南博大年產能為8000萬?？诜腆w制劑車間生產線停產。

肖漢卿告訴《每日經濟新聞》記者，此次海南博大相關膠囊制劑GMP證書被收回與公司生產線更新進程較慢有一定關系，“在本次GMP跟蹤檢查時，2018年計劃更新的檢驗設備和生產設備正在尋價中，部份設備也簽定了合同，其中關鍵檢驗設備已到位，正在調試與驗證確認中。”

“后續(xù)等到設備全部就位、整改完成后我們就重新申請GMP證書，算上走流程的時間，爭取在今年11月恢復海南博大膠囊劑產品的生產。”肖漢卿表示，子公司海南博大不存在涉嫌假藥、劣藥生產情況，所銷售的產品不存在被要求召回的情況。

海南博大業(yè)績受影響

2016年9月，方盛制藥以自有資金1.16億元收購海南博大100%股權，增值率1534.18%。當時資產收購信息顯示，海南博大擁有有效藥品批文27個，其中有4個獨家產品：復方川芎吲哚美辛膠囊、復方獨活吲哚美辛膠囊為獨家產品；龍血竭散、舒爾經膠囊為全國醫(yī)保目錄獨家劑型產品。而此次因膠囊劑GMP證書被收回，海南博大其中3個獨家產品停產。

方盛制藥稱，由于目前海南博大業(yè)務體量不大，產品市場開拓處于發(fā)展期，本次其膠囊劑GMP證書被收回將使得海南博大一定時期內的生產、銷售均收到較大影響，海南博大2018年度經營業(yè)績可能無法達到年初預算目標。

數(shù)據顯示，海南博大2017年營業(yè)收入為2181.16萬元，凈利潤為286.52萬元，分別占方盛制藥當年營業(yè)收入、凈利潤比重的3.03%和4.80%。

方盛制藥表示，由于海南博大收入與利潤在公司的占比不大，預計不會對上市公司今年年度業(yè)績產生重大影響。