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復(fù)蘇中的疫苗行業(yè)再遭重創(chuàng)，此次被擊中的是長生生物。狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，昨日，公司子公司長春長生又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡稱“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。蹊蹺的是，監(jiān)管部門早于2017年10月對(duì)此立案調(diào)查，公司也稱目前百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn)，但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報(bào)中予以披露。

記者進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，在2015年年報(bào)中，公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份，位列公司在售的6種疫苗產(chǎn)品之首。而在2016年、2017年公司年報(bào)中，則再未披露百白破的批簽發(fā)量。隨著行政處罰決定書曝光，長生生物重要產(chǎn)品百白破消失的疑團(tuán)或?qū)訉咏议_，上市公司恐難逃信披違規(guī)之嫌。

百白破涉事不報(bào)或信披違規(guī)

長生生物昨日公告，全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號(hào)：201605014-01），經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果“效價(jià)測定”項(xiàng)不符合規(guī)定。

吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為，長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定，并于2017年10月27日立案調(diào)查。

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對(duì)此，吉林省藥監(jiān)局對(duì)長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩余“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒收違法所得85.88萬元。同時(shí)，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計(jì)344.29萬元。長生生物公告稱，目前公司百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn)。此次處罰將會(huì)對(duì)公司2018年經(jīng)營業(yè)績?cè)斐梢欢ㄓ绊憽?/p>

對(duì)此，深交所第一時(shí)間向長生生物發(fā)出關(guān)注函，要求公司補(bǔ)充說明此次停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對(duì)公司的具體影響以及公司擬采取的應(yīng)對(duì)措施。深交所進(jìn)一步質(zhì)疑，吉林藥監(jiān)局早在2017年10月27日已對(duì)公司予以立案調(diào)查，請(qǐng)說明公司是否存在信息披露不及時(shí)的情形。

據(jù)了解，百白破是長春長生在售的6種疫苗產(chǎn)品之一。該疫苗主要適用3個(gè)月至6周歲兒童，基礎(chǔ)免疫共3針，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)等。

記者注意到，在2015年年報(bào)中，公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份，位列公司在售6種疫苗產(chǎn)品之首，足見其重要性。公司在2016年、2017年年報(bào)中仍稱，長春長生目前在售產(chǎn)品包括吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗等。然而，2016年和2017年年報(bào)中，百白破這一重要疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)量卻沒有披露。另一個(gè)變化是，百白破也消失在近兩年的在售產(chǎn)品圖片列表中。直至昨日，一紙行政處罰書揭開了百白破消失的秘密。然而，隨著立案調(diào)查時(shí)間的曝光，圍繞百白破的更多疑團(tuán)隨之而來：百白破究竟是何時(shí)被檢驗(yàn)出不合規(guī)的？百白破生產(chǎn)車間又是何時(shí)停產(chǎn)？作為公司六大疫苗產(chǎn)品之一，百白破停產(chǎn)為何沒有對(duì)長生生物近兩年業(yè)績帶來波動(dòng)？去年10月至今，長生生物為何一直對(duì)此秘而不宣？上市公司是否涉嫌信披違規(guī)，值得追問。

預(yù)計(jì)2018年收入減少超7億元

受長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假事件影響，公司股票已連續(xù)5個(gè)交易日跌停。

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據(jù)國家藥監(jiān)局7月15日通告，國家藥監(jiān)局開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。目前，吉林省藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時(shí)長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

深交所對(duì)此予以高度關(guān)注并及時(shí)向公司發(fā)出關(guān)注函，要求公司說明疫苗造假事件對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營的影響等。7月20日，長生生物回函稱，公司所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，涉及數(shù)量約11.3萬人份。“由于受到狂犬疫苗事件影響，預(yù)計(jì)狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，預(yù)計(jì)對(duì)其他產(chǎn)品銷售也將帶來負(fù)面影響，但目前尚無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。”長生生物表示。

長生生物進(jìn)一步表示，因是否能夠復(fù)產(chǎn)以及準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)，此次凍干人用狂犬病疫苗停產(chǎn)除對(duì)本年度財(cái)務(wù)產(chǎn)生較大負(fù)面影響外，對(duì)長春長生未來經(jīng)營的影響程度存在重大不確定性。

據(jù)悉，目前吉林省藥監(jiān)局調(diào)查組已進(jìn)駐公司對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查，國家藥監(jiān)局專項(xiàng)督查組已進(jìn)駐公司開展相關(guān)工作，公司也在第一時(shí)間成立自查組，積極配合監(jiān)管部門。截至公告披露日，公司未收到藥品監(jiān)管部門關(guān)于此次狂犬疫苗事件的調(diào)查結(jié)論和處理措施。

上海證券報(bào) 祁豆豆 祝建華