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艾迪藥業(yè):達蘆那韋原料藥獲得上市申請批準通知書

每日經(jīng)濟新聞 2026-05-24 15:39:53

每經(jīng)AI快訊,5月24日,艾迪藥業(yè)公告,全資子公司揚州艾迪醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。原料藥名稱為達蘆那韋(Darunavir),包裝規(guī)格為1kg/桶、5kg/桶、25kg/桶。達蘆那韋是一種HIV-1蛋白酶抑制劑,可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)合用于HIV感染患者的治療。公司達蘆那韋片仿制藥已提交ANDA申請,目前正在審評中。

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