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宜安科技:公司首款鎂骨釘產(chǎn)品未啟動加拿大地區(qū)的認證

每日經(jīng)濟新聞 2026-04-20 16:45:46

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:您好!公司鎂骨釘美國FDA認證暫緩已一年多,與此同時,公司公告顯示產(chǎn)品已獲得歐盟CE認證。請問在北美市場方面,公司是否有通過加拿大衛(wèi)生部認證或其他路徑進入北美市場的替代計劃?若FDA路徑仍受阻,公司是否有評估重啟的具體條件?

宜安科技(300328.SZ)4月20日在投資者互動平臺表示,公司首款鎂骨釘產(chǎn)品未啟動加拿大地區(qū)的認證。目前公司會以完成國內(nèi)產(chǎn)品注冊為首要任務。

(記者 畢陸名)

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