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長(zhǎng)春高新:子公司注射用GenSci136境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-02-09 18:17:43

每經(jīng)AI快訊,2月9日,長(zhǎng)春高新(000661.SZ)公告稱,公司子公司金賽藥業(yè)注射用GenSci136境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于免疫球蛋白A腎?。↖gAN)治療。該藥物為金賽藥業(yè)自主研發(fā)的治療用生物制品1類藥物,具有治療體液免疫紊亂、致病抗體為核心機(jī)制造成組織損傷的多種自身免疫性疾病的潛力。此前,該藥物用于IgAN、全身型重癥肌無(wú)力的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。由于醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,本次臨床試驗(yàn)進(jìn)程尚存在不確定性。

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