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迪哲醫(yī)藥:高瑞哲(戈利昔替尼膠囊)獲得國家藥監(jiān)局批準上市

每日經濟新聞 2024-06-19 16:48:15

每經AI快訊,6月19日,迪哲醫(yī)藥公告,公司自主研發(fā)的I類新藥高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼膠囊)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,單藥適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。高瑞哲®是全球首個且唯一作用于JAK/STAT通路的治療外周T細胞淋巴瘤的新藥物。單藥治療呈現(xiàn)出病癥深度緩解、所有亞型全面獲益、顯度延長生存的突破性優(yōu)勢。

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