每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-05-25 14:29:43
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:請(qǐng)問貴公司在金西生產(chǎn)基地年產(chǎn)20億片固體制劑(國(guó)際化)目前是什么進(jìn)度?
尖峰集團(tuán)(600668.SH)5月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,尖峰藥業(yè)金西生產(chǎn)基地年產(chǎn)20億片固體制劑(國(guó)際化)項(xiàng)目建設(shè)正有序推進(jìn),該項(xiàng)目正在進(jìn)行CGMP申請(qǐng)認(rèn)證的前期準(zhǔn)備工作,目前正在進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考查和數(shù)據(jù)收集,后續(xù)還需要進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn),在完成上述一系列準(zhǔn)備后,才能申請(qǐng)遞交注冊(cè)申報(bào)資料。

(記者 陳鵬程)
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