每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：貴司招股說明書“鑒于發(fā)行人......尚未提供III期及商業(yè)化階段服務(wù)”的具體原因及以后會(huì)否和滿足什么條件時(shí)提供III期及商業(yè)化階段服務(wù)？謝謝！

和元生物（688238.SH）5月11日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，目前公司未提供III期及商業(yè)化階段服務(wù)，主要由于目前客戶項(xiàng)目多處于臨床前及 IND-CMC階段，部分項(xiàng)目處于臨床 I&II 期階段。 IND-CMC項(xiàng)目為眾多藥物管線提供個(gè)性化的工藝開發(fā)服務(wù)，強(qiáng)調(diào)GMP產(chǎn)能的靈活性；臨床III期及商業(yè)化階段項(xiàng)目，為客戶產(chǎn)品提供滿足大規(guī)模臨床和上市后所需的長期、連續(xù)、穩(wěn)定的生產(chǎn)，強(qiáng)調(diào)GMP產(chǎn)能的規(guī)模性、生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性以及生產(chǎn)過程的GMP合規(guī)性；臨床I/II期的需求介于兩者中間。因此公司目前GMP產(chǎn)能側(cè)重于滿足IND-CMC項(xiàng)目以及早期臨床項(xiàng)目需求；公司正在上海臨港建設(shè)77,000平方米的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，設(shè)計(jì) GMP 生產(chǎn)線 33 條，其中一期11條生產(chǎn)線將于2022年末啟動(dòng)試運(yùn)行，通過升級(jí)研發(fā)、生產(chǎn)和檢測設(shè)備，配備數(shù)字化、信息化生產(chǎn)管理系統(tǒng)，進(jìn)一步優(yōu)化 GMP 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)能規(guī)模及生產(chǎn)條件，隨著下游客戶項(xiàng)目順利推進(jìn)，將更好滿足客戶III 期及商業(yè)化生產(chǎn)需求。

(記者 王曉波)

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