每經(jīng)編輯｜黃勝    

4月27日，前沿生物公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意公司按照提交的臨床方案開(kāi)展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑FB2001的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，這是一項(xiàng)在新冠肺炎住院患者中評(píng)價(jià)FB2001的有效性和安全性的國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究。

FB2001為注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制劑，擬用于治療新冠肺炎住院患者。公司擁有FB2001在全球范圍內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化權(quán)利。

研究顯示，F(xiàn)B2001對(duì)主要流行的SARS-CoV-2變異病毒株阿爾法、貝塔、德?tīng)査W密克戎均具有高效廣譜抑制活性。FB2001單藥在人體的藥物濃度已達(dá)到預(yù)測(cè)的有效劑量，無(wú)需聯(lián)合藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑（如利托那韋等），可以減少因使用藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑出現(xiàn)的潛在藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)，從而滿(mǎn)足新冠肺炎住院患者對(duì)副作用低、藥物相互作用小的抗新冠病毒藥物的需求。

FB2001為抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制。截至目前，全球范圍內(nèi)已獲批上市的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制，僅有口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid），用于治療含不良預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)的新冠肺炎輕、中度的門(mén)診患者；國(guó)內(nèi)其他靶向新冠病毒3CL蛋白酶的新藥均處于早期研發(fā)階段，F(xiàn)B2001的開(kāi)發(fā)符合我國(guó)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥企業(yè)自主研發(fā)抗新冠病毒小分子藥物的政策導(dǎo)向。

盤(pán)面上，4月27日，前沿生物股價(jià)盤(pán)中一度跌超9%，而后開(kāi)始逐步回升，下午14點(diǎn)50左右，前沿生物股價(jià)一度漲超9%，截至4月27日收盤(pán)，前沿生物股價(jià)終于結(jié)束了四連跌，公司股價(jià)漲幅達(dá)7.79%，收于14.25元/股。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年4月27日，前沿生物出現(xiàn)大宗交易，該筆大宗交易成交價(jià)格為10.58元，買(mǎi)方為平安證券股份有限公司綿陽(yáng)火炬北街證券營(yíng)業(yè)部，賣(mài)方為中泰證券股份有限公司江蘇分公司。該筆大宗交易溢價(jià)率為-25.75%。

04月25日，前沿生物股價(jià)大跌。截至當(dāng)日收盤(pán)，前沿生物下跌5.44%，收盤(pán)價(jià)為13.56元，收盤(pán)價(jià)創(chuàng)歷史新低。而4月26日，前沿生物下跌2.51%，收盤(pán)價(jià)為13.22元，收盤(pán)價(jià)再創(chuàng)歷史新低。

4月21日，有投資者向前沿生物提問(wèn)， 你好，請(qǐng)問(wèn)上海疫情是否影響公司FB2001的臨床受試者回訪(fǎng)進(jìn)度？

4月25日，公司回答表示，感謝您的關(guān)注，截至目前FB2001國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)正常、有序推進(jìn)中，項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展請(qǐng)持續(xù)關(guān)注公司公告。公司股票二級(jí)市場(chǎng)價(jià)格受多種因素影響，提請(qǐng)投資者關(guān)注投資風(fēng)險(xiǎn)。

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