每日經(jīng)濟新聞 2022-03-17 21:38:59
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司或子公司是否有產(chǎn)品通過WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA這些審批認(rèn)證?
奧銳特(605116.SH)3月16日在投資者互動平臺表示,公司有產(chǎn)品通過WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等審批認(rèn)證或正在審評中。截至2020年12月31日,公司共有2個原料藥產(chǎn)品通過國內(nèi)GMP檢查,3個原料藥產(chǎn)品通過國外GMP(BGV)檢查;9個產(chǎn)品獲得歐盟出口原料藥證明;4個產(chǎn)品取得歐盟CEP證書、3個產(chǎn)品取得印度注冊、1個產(chǎn)品通過WHO的審評、1個產(chǎn)品通過美國FDA的審評;有19個產(chǎn)品已經(jīng)提交了美國DMF文件、5個產(chǎn)品提交NMPA文件。2021年最新數(shù)據(jù)請關(guān)注公司定期報告。
(記者 姚祥云)
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