每經編輯｜盧祥勇    

國家衛(wèi)健委網站3月11日消息，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)通知，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（下稱《方案》）。

《方案》提出，社區(qū)居民有自我檢測需求的， 可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

國家衛(wèi)健委明確， 核酸檢測依然是確診依據，抗原檢測有利于早發(fā)現。

在核酸檢測基礎上增加抗原檢測

《方案》規(guī)定了抗原檢測的適用人群，有3類：

一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；

二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員；

三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

同時，明確了以上3類人群進行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得渠道，制定了檢測發(fā)現陽性后的處置管理流程，促進抗原檢測與核酸檢測相銜接。

為便于各地規(guī)范開展檢測，《方案》還包括2個附件，即基層醫(yī)療衛(wèi)生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、新冠病毒抗原自測基本要求及流程。

《方案》規(guī)定， 社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

自測抗原檢測陽性的 ，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民應當立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構，進行核酸檢測。陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫(yī)療機構作為醫(yī)療廢物處置。

自測抗原檢測陰性的 ，無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。

圖片來源：攝圖網-500638509

需要說明的是， 核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據 ，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現”能力?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，并做好醫(yī)務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區(qū)居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規(guī)范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。

新冠檢測概念多股連續(xù)大漲

公開資料顯示，新冠病毒檢測的方法包括核酸、抗原和抗體，其中核酸檢測為金標準，但需要專業(yè)的PCR儀器檢測，一般24小時出結果； 抗原檢測適用于檢測患病7天內的患者，操作簡便，最快15分鐘出結果，但靈敏度低于核酸，且存在假陰性的結果 ；抗體檢測主要通過檢測IgM或者IgG，判斷是否感染過新冠病毒，但無法檢測新冠病毒感染早期的人群，抗體檢測存在窗口期。

近日，新冠檢測概念持續(xù)走強。截至11日收盤，創(chuàng)業(yè)板股萬孚生物、蘭衛(wèi)醫(yī)學已連續(xù)兩個交易日收獲20cm漲停，華大基因、東方生物、諾唯贊、碩世生物、之江生物等漲超10%，九安醫(yī)療、明德生物等漲停。

據財聯(lián)社，新冠抗原檢測試劑的技術平臺主要有熒光免疫層析法和膠體金法兩種。 “其中熒光法產品需要配套儀器使用，而膠體金法產品無需配套儀器，類似居家檢測產品可由使用者自行操作。 ”有業(yè)內人士表示。

另據國家藥監(jiān)局網站搜索結果顯示，截至目前， 國內已獲批的新冠抗原檢測試劑一共有四款 ，分別來自萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和北京華科泰生物技術股份有限公司。

其中，深圳華大因源和北京華科泰兩家產品為熒光法，萬孚生物為膠體金法，北京金沃夫為乳膠法。

中泰證券表示，新冠抗原居家自檢適用于大范圍普篩自查，是對核酸檢測的有效補充。目前國內已有上百家體外診斷生產企業(yè)的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊獲批，歐洲、馬來西亞等地區(qū)市場競爭也日益激烈。國內新冠抗原自檢產品若放開注冊審批，臨床數據完整豐富、海外銷量相對較大的頭部品牌或將取得優(yōu)勢。

德邦證券點評稱，國內新冠抗原檢測方案（試行）正式發(fā)布，看好相關產業(yè)機會?？乖瓩z測在歐美等發(fā)達國家已作為官方認可的檢測方式，靈敏度和敏感度已得到驗證，近期在香港疫情中，抗原檢測對于新冠患者的快速篩查發(fā)揮了重要作用，進一步突出抗原檢測的意義。

（文章內容和數據僅供參考，不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。）

編輯|盧祥勇 杜恒峰

校對|程鵬

每日經濟新聞綜合自國家衛(wèi)健委、財聯(lián)社

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