每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問吳董：CM082NDA與恩莎一線FDA申報進度均與H股招股及其它不同場合披露的公開信息有不小的誤差！我想公司此前應該是做過仔細的評估的，但是為何有較大誤差？當然首先是NDA與FDA受理有不可測！這即需要豐富的經(jīng)驗及專業(yè)化的水準（申報資料可提前安排預編制？），也需要豐富的報審資源；建議貝達向君實生物取經(jīng)，招聘具FDA及NDA背景的注冊人才。深刻理解審核流程及相關特定要求，加快注冊申報及審核進度！

貝達藥業(yè)（300558.SZ）1月6日在投資者互動平臺表示，新藥上市注冊申請是一項系統(tǒng)性工程，提交NDA申請前需要進行大量的資料復核、申報溝通等準備工作，存在一定的不確定因素。申報團隊為項目的推進付出了巨大的努力，同時也在不斷地總結和學習，進一步提高業(yè)務水平。目前CM082項目正在加緊推進；恩沙替尼海外NDA申報工作也在積極推進中，有關新藥申報的重大進展情況公司會及時公告披露。

(記者 曾健輝)

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