每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：公司3月12日公告F-899在國(guó)內(nèi)獲批臨床。請(qǐng)問(wèn)：在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有金賽增、賽高路等長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素在售的情況下，F(xiàn)-899仍申報(bào)治療類(lèi)生物制品1類(lèi)新藥，底氣何在？是因?yàn)楠?dú)有Fc融合蛋白嗎？相比已有產(chǎn)品和其他在研產(chǎn)品，F(xiàn)-899的安全性和療效等方面是否更加突出？公司是否打算也同時(shí)在歐美國(guó)家申報(bào)臨床？謝謝！

億帆醫(yī)藥（002019.SZ）3月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，感謝您的關(guān)注與提問(wèn)?。?）具體注冊(cè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)參閱《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；（2）通過(guò)已有的臨床前研究結(jié)果表明，在研產(chǎn)品F-899具有體內(nèi)促進(jìn)機(jī)體生長(zhǎng)的長(zhǎng)效作用，且在測(cè)試劑量范圍內(nèi)促生長(zhǎng)作用具有明確的量效關(guān)系。同時(shí)，與短效重組人生長(zhǎng)激素藥物相比，體內(nèi)半衰期明顯延長(zhǎng)，在臨床上可探索兩周給藥一次，可有效改善病患的依從性。其最終具體安全性和療效請(qǐng)以臨床結(jié)果為準(zhǔn)；（3）目前暫未考慮在其他地區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。謝謝！

(記者 易啟江)

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