每日經(jīng)濟新聞 2021-03-02 18:42:16
去年成都高新區(qū)在成都率先推行醫(yī)療器械智慧監(jiān)管工作,搭建“醫(yī)療器械智慧監(jiān)管服務”云平臺。
每日經(jīng)濟新聞 張強 每經(jīng)編輯|劉艷美

會議現(xiàn)場 圖片來源:成都高新區(qū)提供
3月2日,全面推進成都市醫(yī)療器械科學監(jiān)管體系建設工作現(xiàn)場會在成都高新區(qū)舉行,成都市23個區(qū)(市)縣市場監(jiān)管部門參會。去年成都高新區(qū)在成都率先推行醫(yī)療器械智慧監(jiān)管工作,搭建“醫(yī)療器械智慧監(jiān)管服務”云平臺(以下簡稱“云平臺”),提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平。當天的現(xiàn)場會上,成都高新區(qū)市場監(jiān)管局有關負責人詳細介紹了云平臺建設及運行情況。
“本次會議旨在落實國家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管行動要求,繼續(xù)深化‘放管服’改革,以醫(yī)療器械科學監(jiān)管體系建設為著力點,探索行業(yè)新發(fā)展、監(jiān)管新模式,以此推動成都醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展。”成都市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處相關負責人介紹。據(jù)了解,云平臺建立起了企業(yè)與監(jiān)管部門信息互通的線上渠道,企業(yè)基本信息、產品信息和質量負責人變動等事項都可以通過平臺線上申報更新,減少企業(yè)申報成本和等待周期,監(jiān)管部門也可第一時間獲得最新信息。
相關負責人表示,云平臺上線前,企業(yè)如需辦理相關企業(yè)許可、備案或質量負責人變更等事項,不僅需要將新的證件復印件提交給監(jiān)管部門備案,還要等待3-5個工作日,如今同樣的業(yè)務通過線上申報,1個工作日后即可辦結。
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