關(guān)于中藥注射劑的討論不斷升溫，近日處于輿論風(fēng)暴眼的步長制藥更是在5月12日收到上交所問詢函。

上交所問詢函的關(guān)注點主要包括五個方面：行業(yè)政策的影響、中藥注射劑產(chǎn)銷和收入的變化情況、醫(yī)保受限和重點監(jiān)控情況、中藥注射劑相關(guān)的療效、提示必要的風(fēng)險。

上交所稱：“近年來中藥注射劑面臨醫(yī)保受限、輔助用藥重點監(jiān)控、注射劑上市后再評價等政策方面的挑戰(zhàn)。年報顯示，公司主要產(chǎn)品丹紅注射液的全年銷售量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購量均出現(xiàn)明顯下降，但公司并未在年報中揭示相關(guān)風(fēng)險。”

獨家品種丹紅注射液銷量下降

年報顯示，2018年步長制藥實現(xiàn)營業(yè)收入136.65億元，四個獨家專利品種（腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液）貢獻(xiàn)了91.43億元。

其中，丹紅注射液不同規(guī)格的中標(biāo)價格分別為38.7-42元，實際采購量為7955.13萬支；68.82-86.82元，實際采購量為1461.32萬支。如果按最低中標(biāo)價計算，丹紅注射液2018年創(chuàng)收至少40.85億元。

2018年丹紅注射液銷售下降明顯。10ml/支規(guī)格2018年度銷售量為8045.99萬支，同比下降24.90%；20ml/支銷量同比降幅為19.86%。 

不光銷量下滑，公司投入在丹紅注射液上的研發(fā)費用2018年為2683.01萬元，同比下降26.33%。

中藥注射劑應(yīng)用受限 

根據(jù)中國醫(yī)藥健康信息平臺米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，步長制藥三個獨家專利品種腦心通膠囊、丹紅注射液、穩(wěn)心顆粒2017年在心腦血管中成藥市場份額的排名在前20位。其中，丹紅注射液2017年的市場份額為5.49%。

步長制藥表示，公司產(chǎn)品主要集中在心腦血管用藥領(lǐng)域，其中腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個產(chǎn)品對公司的業(yè)績貢獻(xiàn)較大，上述任一產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售如出現(xiàn)較大變化，都有可能對公司經(jīng)營業(yè)績造成較大影響。 

丹紅注射液被媒體梳理出來至少在11個?。ㄊ校?6次被預(yù)警（嚴(yán)格監(jiān)控）、限制使用，甚至隨時面臨停用風(fēng)險。

其實，不只是步長制藥的中藥注射液產(chǎn)銷出現(xiàn)下滑，從事中藥制劑生產(chǎn)的A股上市公司共有17家，有一半在2018年凈利潤增速同比下滑。

業(yè)內(nèi)人士指出，被列入輔助用藥目錄、進(jìn)入醫(yī)院重點監(jiān)控藥品目錄、多個產(chǎn)品被要求修訂說明書增添不良反應(yīng)等一系列嚴(yán)控政策下，中藥注射劑行業(yè)的洗牌也正在加速。

2017版國家醫(yī)保目錄納入了49個中藥注射劑品種，但應(yīng)用范圍受到了嚴(yán)格限制，受限品種達(dá)到39個。其中多個品種限二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，并做了重癥、病種的限制，該限制意味著基層醫(yī)院若使用受限品種，將不予以醫(yī)保報銷。 

股價跌跌不休

2016年11月18日，步長制藥以年內(nèi)最高發(fā)行價55.88元登陸上交所，隨后連續(xù)收獲六個漲停板，一度越過100元關(guān)口，但隨后一路下挫，截至5月10日，步長制藥股價報收27.05元（未復(fù)權(quán)）。

影響步長制藥股價最新的事件是，五一小長假期間，步長制藥董事長趙濤卷入“斯坦福大學(xué)招生舞弊行賄”事件，趙濤夫妻或花費650萬美元（約合人民幣4398萬元）“送女兒進(jìn)斯坦福大學(xué)”。節(jié)后第一個交易日公司股價一字跌停。

中國證券報 潘宇靜（封面圖自攝圖網(wǎng)）