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我國自主研發(fā)抗癌新藥獲準上市 價格將低于同類進口藥

每日經(jīng)濟新聞 2019-01-08 07:56:45

我國自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥——達伯舒,日前通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲準上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。研究顯示,采用達伯舒免疫治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達80.4%,其療效和安全性與同類進口藥物相當,而價格將明顯低于同類進口藥。

每經(jīng)編輯|李語涵    

我國自主研發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥——達伯舒,日前通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲準上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。權(quán)威醫(yī)學期刊《柳葉刀·血液病學》2019年第一期刊登了“達伯舒”的臨床研究結(jié)果。

霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤,多發(fā)于20歲至40歲的年輕人,目前缺乏有效的治療方法。國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱牽頭開展的臨床研究顯示,采用達伯舒免疫治療復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達80.4%,其療效和安全性與同類進口藥物相當,而價格將明顯低于同類進口藥。

國家癌癥中心副主任中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱:免疫治療它是通過調(diào)動肌體的T(淋巴)細胞還有其它免疫細胞的功能來殺傷腫瘤細胞,而傳統(tǒng)的靶向藥物和細胞毒類藥物,它主要是針對腫瘤細胞本身來發(fā)揮它的治療作用。

據(jù)了解,達伯舒由信達生物制藥與禮來制藥雙方共同開發(fā),除了治療淋巴瘤,目前還開展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多項臨床試驗。

據(jù)信達生物創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超博士介紹,作為國家重大新藥創(chuàng)制專項的成果,達伯舒(信迪利單抗注射液)是具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑,它的獲批體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的貢獻。

來源:每日經(jīng)濟新聞綜合央視新聞、人民日報海外版

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