每日經(jīng)濟新聞 2021-12-14 17:10:52
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘你好,根據(jù)現(xiàn)行法規(guī),如果f627不能通過美國歐盟的現(xiàn)場檢查,是否仍舊符合中國申請優(yōu)先審評審批的條件?
億帆醫(yī)藥(002019.SZ)12月14日在投資者互動平臺表示,美國FDA及歐盟EMA與中國CDE屬于不同監(jiān)管體系,互不制約,并不影響中國申請優(yōu)先審評;同時,公司在研產(chǎn)品F-627作為被成功列入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項課題之一,將根據(jù)臨床試驗結果依據(jù)現(xiàn)行國家有關規(guī)定進行申報上市。
(記者 曾健輝)
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