每經(jīng)編輯｜張喜威

剛與歐盟達(dá)成供應(yīng)協(xié)議不久，美國(guó)強(qiáng)生公司正在進(jìn)行的新冠疫苗研究卻爆出問題。

據(jù)海外網(wǎng)消息，美媒當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日?qǐng)?bào)道稱，由于參與者出現(xiàn)不明原因的癥狀，強(qiáng)生公司正在進(jìn)行的新冠疫苗研究已經(jīng)暫停。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

實(shí)際上，強(qiáng)生于9月23日宣布該公司研發(fā)的新冠候選疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。而每經(jīng)APP此前援引路透社消息，歐盟執(zhí)委會(huì)10月8日表示，已與強(qiáng)生達(dá)成了供應(yīng)協(xié)議，為最多4億人供應(yīng)其潛在的新冠肺炎疫苗，這也是歐盟在與阿斯利康和賽諾菲達(dá)成交易后，與新冠肺炎疫苗生產(chǎn)商簽署的第三份預(yù)購(gòu)合同。

據(jù)悉，強(qiáng)生是第四家獲得美國(guó)政府Operation Warp Speed支持的三期臨床試驗(yàn)制藥商。另三家分別是Moderna，輝瑞和阿斯利康。而輝瑞的新冠疫苗志愿者也出現(xiàn)副作用反應(yīng)，阿斯利康的疫苗此前一度被暫停試驗(yàn)（目前除美國(guó)外已恢復(fù)）……

一位參與者出現(xiàn)了無法解釋的癥狀

海外網(wǎng)援引美國(guó)衛(wèi)生健康媒體STAT News報(bào)道，該媒體獲得了由強(qiáng)生公司向研究人員發(fā)出的文件。文件表示，“暫停規(guī)定”已經(jīng)生效，用來招募患者的線上系統(tǒng)也被關(guān)閉。此外，一個(gè)負(fù)責(zé)監(jiān)管數(shù)據(jù)和安全的獨(dú)立委員會(huì)已經(jīng)于12日進(jìn)行了會(huì)議。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

強(qiáng)生公司在給媒體的回應(yīng)中確認(rèn)研究已被暫停，稱是因?yàn)?ldquo;一位參與者出現(xiàn)了無法解釋的癥狀”，并拒絕提供更多信息。公司聲明寫道：“我們必須尊重參與者的個(gè)人隱私。我們現(xiàn)在也在了解其癥狀，在分享更多信息之前，要理清所有事實(shí)。”

不過，強(qiáng)生公司也強(qiáng)調(diào)，癥狀、意外和其他醫(yī)療問題都可能出現(xiàn)在臨床研究中。同時(shí)公司重申，目前的暫停并不等同于大規(guī)模的正式擱置，所以并沒有告知公眾。美媒指出，雖然臨床研究中出現(xiàn)暫停并非罕見，但疫情期間的疫苗研究關(guān)注度明顯更高。而且，強(qiáng)生公司的此次研究規(guī)模達(dá)到了6萬人，研究的一位消息人士稱，在這種規(guī)模下，即使這次的問題已解決，也可能出現(xiàn)新的狀況。

阿斯利康新冠病毒疫苗暫停試驗(yàn)

綜合央視、海外網(wǎng)等媒體報(bào)道，阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早進(jìn)入第三階段臨床試驗(yàn)的疫苗。根據(jù)《柳葉刀》7月發(fā)布的研究，該疫苗在第一階段和第二階段的試驗(yàn)中，60%的志愿者出現(xiàn)了副作用，包括發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應(yīng)，這些副作用被描述為“輕度或中度”，并在試驗(yàn)過程中消退。

圖片來源：新華社

阿斯利康9月8日在一份聲明中說，“我們已經(jīng)啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)審查程序并審查安全數(shù)據(jù)，暫停疫苗試驗(yàn)。這是一種常規(guī)行為，在調(diào)查過程中，一旦在某項(xiàng)試驗(yàn)中出現(xiàn)不明原因的潛在疾病，就必須采取這種行為，以確保試驗(yàn)的完整性。”

此前，多國(guó)已提前下單該公司疫苗。英國(guó)政府6月宣布，將購(gòu)買1億劑阿斯利康疫苗。德國(guó)、法國(guó)、意大利和荷蘭在6月組成“疫苗聯(lián)盟”，與阿斯利康簽署協(xié)定，預(yù)定了4億劑疫苗。美國(guó)5月向牛津大學(xué)與阿斯利康（AstraZeneca）研發(fā)的疫苗投資12億美元，并預(yù)定了3億劑。

據(jù)路透社，歐盟執(zhí)委會(huì)8月27日表示，已代表歐盟國(guó)家與阿斯利康簽署合同，購(gòu)買至少3000萬劑其新冠肺炎候選疫苗。在此之前，歐盟已經(jīng)在月初與阿斯利康簽署了一項(xiàng)預(yù)購(gòu)協(xié)議，該合同附加了額外購(gòu)買1億劑疫苗的選項(xiàng)，這些疫苗將在27個(gè)歐盟國(guó)家之間按人口比例分配。

此外，澳大利亞總理莫里森8月19日宣布，澳政府已與英國(guó)阿斯利康制藥公司簽訂合作意向書，一旦由該公司與英國(guó)牛津大學(xué)合作開發(fā)的新冠疫苗被證實(shí)安全有效，澳將在本國(guó)生產(chǎn)該疫苗。

據(jù)CNBC報(bào)道，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)9月23日透露，阿斯利康的新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)出現(xiàn)問題后，雖然其他國(guó)家的試驗(yàn)已經(jīng)恢復(fù)，但美國(guó)的試驗(yàn)仍然是暫停狀態(tài)。

截至發(fā)稿時(shí)，仍未傳出美國(guó)恢復(fù)上述疫苗試驗(yàn)的消息。

輝瑞新冠疫苗志愿者現(xiàn)副作用反應(yīng)

據(jù)新華社9月17日?qǐng)?bào)道，美國(guó)輝瑞制藥有限公司15日表示，該公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)中，一些參與試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應(yīng)。

據(jù)輝瑞公司介紹，參與臨床試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)的副作用反應(yīng)包括疲勞、頭痛、發(fā)冷、肌肉疼痛等，一些志愿者還有發(fā)燒癥狀，部分志愿者出現(xiàn)高燒。

圖片來源：每經(jīng)記者 張曉慶 攝（資料圖）

由于數(shù)據(jù)來自雙盲試驗(yàn)，目前輝瑞公司不能區(qū)分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。該公司疫苗研發(fā)主管凱瑟琳·詹森表示，獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)可以獲得非盲數(shù)據(jù)，如果他們認(rèn)為存在安全隱患會(huì)通知公司，但迄今為止他們還沒有這樣做。

據(jù)介紹，該疫苗的3期臨床試驗(yàn)原計(jì)劃招募3萬名志愿者參與，目前已招募了2.9萬余人，有超過1.2萬名志愿者接種了第二劑疫苗。近日，輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司宣布將擴(kuò)大志愿者參與規(guī)模和多樣性，新增最低年齡為16歲的青少年群體以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群，計(jì)劃總共招募4.4萬人參與該疫苗的3期臨床試驗(yàn)。

每經(jīng)記者綜合綜合自新華社、央視新聞、海外網(wǎng)、每經(jīng)APP

封面圖片來源：新華社