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中國生物制藥卡格列凈片獲藥品注冊證書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-10-09 16:58:49

每經(jīng)AI快訊,中國生物制藥(01177,HK)董事會宣布,集團(tuán)開發(fā)的治療2型糖尿病藥物卡格列凈片(商品名:賽力平)已獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,為該品種仿制藥國內(nèi)第二家獲批,且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。獲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為:(1)當(dāng)二甲雙胍單獨(dú)使用血糖控制不佳時,可與二甲雙胍聯(lián)合使用;及(2)當(dāng)二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用血糖控制不佳時,可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用;并配合飲食和運(yùn)動,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

(記者 袁東)

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