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新冠檢測試劑盒被外媒指出“高陽性檢出率”問題,華大基因回應(yīng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-08-26 20:08:07

每經(jīng)編輯|步靜

據(jù)華大基因微信公眾號(hào)8月26日消息,關(guān)于某歐洲媒體報(bào)道的公司新冠檢測試劑盒“高陽性檢出率”問題,公司高度重視,并立刻派出技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)支持,正與客戶一同核查問題、解決問題?,F(xiàn)對(duì)相關(guān)情況說明如下:

一、“高陽性檢出率”的說明

所謂的“高陽性檢出率”問題主要是因?yàn)闊o癥狀感染者通常病毒含量較低,不同國家和地區(qū)在針對(duì)無癥狀感染者確認(rèn)及管理規(guī)范方面存在差異。以某些無癥狀感染者為例,低敏試劑的核酸檢測結(jié)果呈現(xiàn)陰性,而高敏試劑的核酸檢測結(jié)果可能會(huì)呈現(xiàn)陽性。高靈敏度試劑帶來的高陽性檢出率,針對(duì)普通人群為主的疫情防控具有積極意義,因?yàn)榈挽`敏性試劑可能得出“假陰性”結(jié)果,導(dǎo)致感染者在人群中以“正常健康者”身份參與日常工作和社交活動(dòng),使得疫情防控存在盲區(qū)和隱患。公司新冠檢測試劑盒準(zhǔn)確度較高,目前臨床評(píng)價(jià)積極。

二、公司新冠病毒檢測產(chǎn)品的資質(zhì)說明

新冠疫情爆發(fā)后,公司第一時(shí)間完成了多款新冠病毒檢測試劑盒的研發(fā),獲得了中國、歐盟、美國、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大等國家和地區(qū)的相關(guān)資質(zhì)及認(rèn)證,并率先進(jìn)入WHO EUL(世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用清單)。

三、共同應(yīng)對(duì)全球新冠疫情的倡議

新冠肺炎疫情是全球衛(wèi)生公共事件,世界各國是休戚與共的命運(yùn)共同體。華大基因高度重視產(chǎn)品質(zhì)量,努力為世界提供更加優(yōu)良的產(chǎn)品與服務(wù)。公司將繼續(xù)與全球所有客戶及相關(guān)機(jī)構(gòu)保持密切溝通,加強(qiáng)國際經(jīng)驗(yàn)交流,共同應(yīng)對(duì)全球疫情的挑戰(zhàn)。

(封面圖來自:攝圖網(wǎng))

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